Vellofent

Přípravek Vellofent je kontraindikován u pacientů, kteří užívají nebo během posledních 14 dnů užívali
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), protože byla hlášena závažná a nepředvídatelná potenciace
opioidních analgetik inhibitory MAO.

Fentanyl je metabolizován isoenzymem CYP3A4 v játrech a střevní sliznici. Inhibitory CYP3A4 jako
jsou:
• makrolidová antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin),
• azolová antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• některé inhibitory proteáz (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir),
• blokátory kalciových kanálů (např. diltiazem nebo verapamil),
• antiemetika (např. aprepitant nebo dronabinol),
• antidepresiva (např. fluoxetin),
• antacida (např. cimetidin)
nebo alkohol, mohou zvýšit biologickou dostupnost požitého fentanylu a mohou snížit jeho
systémovou clearance, což může vést k zesílení či prodloužení opioidních účinků a k potenciálně
fatální respirační depresi. Podobné účinky mohou být pozorovány po souběžné konzumaci
grapefruitové šťávy, která je známým inhibitorem CYP3A4. Je tedy nutná opatrnost při podávání
fentanylu současně s inhibitory CYP3A4. Pacienti léčení přípravkem Vellofent, kteří zahajují léčbu
nebo se jim zvyšuje dávka inhibitorů CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni z hlediska
projevů toxicity opioidů.

Souběžné použití přípravku Vellofent se silnými induktory CYP3A4, jako jsou:
• barbituráty a jiná sedativa (např. fenobarbital),
• antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin),
• některá antivirotika (např. efavirenz, nevirapin),
• antiflogistika či imunosupresiva (např. glukokortikoidy),
• antidiabetika (např. pioglitazon),
• antibiotika k léčbě tuberkulózy (např. rifabutin, rifampicin),
• psychotropní látky (např. modafinil),
• antidepresiva (např. třezalka tečkovaná),
může vést ke snížení plazmatických koncentrací fentanylu, což může snížit účinnost přípravku
Vellofent. Pacienti léčení přípravkem Vellofent, kteří ukončili léčbu nebo jim byla snížena dávka
induktorů CYP3A4, mají být sledováni z hlediska projevů zvýšeného účinku přípravku Vellofent či
jeho toxicity a dávka přípravku Vellofent má být adekvátně upravena.

Souběžné používání jiných látek tlumících centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ
nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, myorelaxancií, sedativních
antihistaminik, alkoholu a gabapentinoidů (gabapentin a pregabalin) může stupňovat depresivní
účinky.

Není doporučeno současné užívání parciálních opioidních agonistů/antagonistů (např. buprenorfinu,
nalbufinu, pentazocinu). Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vlastní
aktivitou, a proto působí zčásti antagonisticky proti analgetickému účinku fentanylu a u pacientů se
závislostí na opioidech mohou navozovat příznaky z vysazení.

Serotoninergní léky
Současné podávání fentanylu se serotoninergní látkou, jako je selektivní inhibitor zpětného
vychytávání seronotinu (SSRI), nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
(SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což
je potenciálně život ohrožující stav.

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky,
zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na
CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybát a fentanyl je kontraindikováno (viz
bod 4.3). Léčba natrium-oxybátem má být přerušena před začátkem léčby Vellofentem.