Velaxin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: venlafaxinum 75 mg v jedné tvrdé tobolce s prodlouženým uvolňováním (ve formě
venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
56 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť Keresztúri út 30-38.
Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 30/515/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
venlafaxinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis

3. POUŽITELNOST
EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

5. JINÉ