Valsartan/hydrochlorothiazid krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety

valsartanum/hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: monohydrát laktosy.
Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, potahované
tablety
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
280 potahovaných tablet
56 x 1 potahovaná tableta
98 x 1 potahovaná tableta
280 x 1 potahovaná tableta

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg, 320 mg/25 mg, potahované tablety
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet


56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
280 potahovaných tablet
56 x 1 potahovaná tableta
98 x 1 potahovaná tableta
280 x 1 potahovaná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg: 58/123/11-C
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg: 58/124/11-C
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg: 58/125/11-C


Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg: 58/126/11-C
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg: 58/127/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

valsartan/hydrochlorothiazid krka 80 mg/12,5 mg
valsartan/hydrochlorothiazid krka 160 mg/12,5 mg
valsartan/hydrochlorothiazid krka 160 mg/25 mg
valsartan/hydrochlorothiazid krka 320 mg/12,5 mg
valsartan/hydrochlorothiazid krka 320 mg/25 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety

valsartanum/hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ