Trimetazidin teva retard

Absorpce
Po perorálním podání je maximální plazmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po užití
léku. Rovnovážného stavu v séru je dosaženo po 60 hodinách a je stabilní během období léčby.
Nebyly pozorovány žádné interakce s jídlem.

Distribuce
Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 16%. Distribuční objem je 4,8 l/kg, což znamená dobrou
penetraci látky do tkání.

Eliminace
Trimetazidin je eliminován převážně močí, většinou v nezměněné formě. Průměrný eliminační
poločas je 7 hodin u zdravých dobrovolníků a 12 hodin u jedinců starších 65 let.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů

Starší pacienti
Celková clearance je snížena u starších pacientů z důvodu poklesu renálních funkcí, které souvisí
s věkem. Populační farmakokinetická analýza ukázala, že farmakokinetika trimetazidinu není
významněji ovlivněna věkem. Expozice se zvýšila jen 1,1krát u dobrovolníků ve věku 55 až 65 let
a 1,4krát u dobrovolníků starších 75 let, což není důvodem k úpravě dávkování.
V porovnání s běžnou populací nebylo u populace starších pacientů pozorováno žádné bezpečnostní
riziko.

Porucha funkce ledvin
V porovnání se zdravými dobrovolníky s normální funkcí ledvin je expozice u pacientů se středně
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) po podání jedné tablety
trimetazidinu 35 mg denně zvýšena v průměru asi 2krát a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu pod 30 ml/min) po podání jedné tablety trimetazidinu 35 mg každý druhý den
zvýšena v průměru 3,1krát (viz body 4.2 a 4.3).
V porovnání s běžnou populací nebylo u pacientů s poruchou funkce ledvin pozorováno žádné
bezpečnostní riziko.


Nejsou k dispozici farmakokinetická data o podávání trimetazidinu pacientům s poškozením jater.