Tri-regol

Perorální antikoncepci nelze užívat, je-li u ženy diagnostikován některý z níže uvedených stavů. Pokud
se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě
ukončit.
• Venózní nebo arteriální trombóza/tromboembolická příhoda v současnosti nebo v anamnéze (jako
je hluboká venózní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhoda.
• Prodromy trombózy v současnosti nebo v anamnéze (například tranzitorní ischemická ataka, angina
pectoris).
• Migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze.
• Diabetes mellitus s postižením cév.
4/19
• Přítomnost závažného rizikového faktoru nebo více rizikových faktorů pro vznik venózní nebo
arteriální trombózy může znamenat kontraindikaci (viz bod 4.4).
• Těžká hypertenze.
• Cerebrovaskulární příhoda nebo ischemická choroba srdeční v současnosti nebo v anamnéze.
• Těžká dyslipoproteinemie.
• Postižení zraku cévního původu.
• Hereditární nebo získaná predispozice k venóznímu nebo arteriálnímu tromboembolismu, jako je
rezistence na APC, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S
hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus
antikoagulans);
• Pankreatitida nebo její přítomnost v anamnéze spojená s hypertriacylglycerolemií.
• Těžké jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních
funkcí k normě.
• Známé nebo suspektní malignity (např. pohlavních orgánů nebo prsů) ovlivněné pohlavními
steroidy.
• Potvrzený nebo suspektní karcinom endometria – estrogen dependentní.
• Tumor jater aktuální nebo v anamnéze (benigní či maligní).
• Abnormální vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.
• Těhotenství nebo podezření na ně.
• Hypersenzitivita na léčivé látky levonorgestrel, ethinylestradiol nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek Tri-Regol je kontraindikovaný při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxila-
previr (viz bod