Travel gum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRAVEL GUM 20 mg léčivá žvýkací guma
dimenhydrinatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje dimenhydrinatum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: aspartam, sacharóza, glukóza, sorbitol aj.
Upozornění pro diabetiky: mějte na zřeteli obsah cukru 0,416 g v jedné léčivé žvýkací gumě.
Přípravek není vhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 léčivých žvýkacích gum

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Řidiči
by neměli tento přípravek užívat.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

Od 01.01.2023:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin
Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

20/1129/93-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti nevolnosti při cestování.
Účinkuje již při žvýkání.

Indikace: nevolnost při cestování (nevolnost a zvracení při cestování autem, vlakem, letadlem a lodí) u
dospělých a dospívajících od 15 let.

Způsob použití a dávkování:
Pokud lékař neurčí jinak, dodržujte přesně toto dávkování:
Osoby, u kterých je známo, že trpívají kinetózou, mají 15-30 minut před začátkem cesty žvýkat
přibližně 10 minut jednu léčivou žvýkací gumu Travel Gum. Pokud se přesto později vyskytnou
obtíže, je třeba při prvních příznacích užít ještě jednu gumu. Další guma může být užita až po hodinovém intervalu při delší cestě. Účinek jedné léčivé žvýkací gumy trvá podle odezvy po dobu 1-hodin.
Osoby, u kterých nebyl sklon ke kinetóze znám, mají Travel Gum vyžvýkat co nejdříve po výskytu
prvních obtíží (nevolnosti, zvracení).
Dospělí a děti od 15 let mohou užít maximálně 6-7 léčivých žvýkacích gum denně.
Guma se žvýká po dobu asi 10 minut a potom se vyplivne.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

travel gum


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRAVEL GUM 20 mg léčivá žvýkací guma
dimenhydrinatum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited, Irsko

Od 01.01.2023:
Viatris Healthcare Limited

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ