Tramadol vitabalans

Tramadol Vitabalans se nesmí podávat současně s inhibitory MAO (viz bod 4.3).

U pacientů léčených inhibitory MAO 14 dnů před podáním opioidu pethidinu byly pozorovány život
ohrožující interakce postihující CNS, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory
MAO nelze vyloučit během léčby tramadolem.

Současné podávání tramadolu s jinými léky tlumícími CNS včetně alkoholu může zesilovat účinky na CNS
(viz bod 4.8).

Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje
riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné
omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Výsledky dosud provedených farmakokinetických studií ukazují, že vznik klinicky relevantních interakcí při
současném nebo předchozím podávání cimetidinu (enzymatický inhibitor) není pravděpodobný. Současné
nebo předchozí podávání karbamazepinu (enzymatického induktoru) může snížit analgetický účinek a zkrátit
dobu působení.

Tramadol může vyvolat křeče a zvýšit potenciál selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI), inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), tricyklických antidepresiv,
antipsychotik a dalších křečový práh snižujících léčivých přípravků (jako je bupropion, mirtazapin,
tetrahydrokanabinol) a způsobit tak křeče.

Současné terapeutické použití tramadolu a serotonergních léků, jako jsou selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI),
inhibitory MAO (viz bod 4.3), tricyklická antidepresiva a mirtazapin, může způsobit serotoninový syndrom,
což je potenciálně život ohrožující stav (viz body 4.4 a 4.8).

Při současném podávání tramadolu a kumarinových derivátů (např. warfarinu) je třeba opatrnosti, protože
u několika pacientů bylo hlášeno zvýšení INR s velkým krvácením a vznikem ekchymóz.

Další léčivé látky inhibující CYP3A4, jako ketokonazol, ritonavir a erythromycin, mohou inhibovat
metabolizmus tramadolu (N-demethylaci) a pravděpodobně také jeho aktivního O-demethylovaného
metabolitu. Klinický význam této interakce nebyl hodnocen (viz bod 5.2).

Další léčivé přípravky, které inhibují CYP2D6, mohou inhibovat metabolismus tramadolu a ovlivnit
plazmatickou koncentraci tramadolu, klinicky relevantní interakce nebyly hlášeny (viz bod 5.2).

V omezeném počtu klinických studií při před- a pooperačním podání antiemetika 5-HT3 antagonisty
ondansetronu byla u pacientů s pooperační bolestí zvýšená potřeba tramadolu.