Tralgit 100 inj

Přípravek Tralgit se nesmí z důvodu zvýšeného rizika serotoninové toxicity podávat současně s
inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.3).

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky,
zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na
CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Současné užívání alkoholu a opioidů zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí
vzhledem k aditivnímu tlumivému účinku na CNS.



Serotoninový syndrom
Současné terapeutické užívání tramadolu a serotonergních přípravků, jako jsou selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu
(SNRI), inhibitory MAO (viz bod 4.3), tricyklická antidepresiva a mirtazapin může způsobit
serotoninový syndrom, což je potenciálně život ohrožující stav (viz body 4.4 a 4.8).

Při současném podávání tramadolu
‒ se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), tricyklickými antidepresivy, antipsychotiky a
dalšími léčivými přípravky snižující práh pro vznik křečí (jako např. bupropion, mirtazapin,
tetrahydrokanabinol), může tramadol může vyvolat křeče a zvýšit potenciál pro vznik křečí.
‒ s inhibitory MAO, moklobemidem, selegilinem, linezolidem nebo alkoholem může dojít
k excitaci nebo depresi CNS (hypertenze nebo hypotenze).
‒ s karbamazepinem může dojít ke snížení účinnosti tramadolu.
‒ s digoxinem může dojít ke zvýšení jeho toxicity.
‒ s ciprofloxacinem může dojít ke snížení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.
‒ s domperidonem a metoklopramidem dochází k antagonizaci jejich účinku na
gastrointestinální trakt.
‒ s mexiletinem dochází ke zpožděné absorpci mexiletinu.
‒ s ritonavirem může dojít ke zvýšení hladiny tramadolu.
‒ s 5-HT3 antagonistou ondansetronem v omezeném počtu studií zvýšila před nebo pooperační
aplikace antiemetika potřebu tramadolu u pacientů s pooperační bolestí.
‒ Současné podávání tramadolu a kumarinových derivátů (např. warfarinu), vyžaduje u pacientů
opatrnost a pečlivé sledování, protože u několika nemocných bylo popsáno zvyšování INR s
významným krvácením a vznik ekchymóz.
‒ Kombinace tramadolu se smíšenými agonisty/antagonisty opioidních receptorů (např.
buprenorfinem, nalbufinem, pentazocinem) se nedoporučuje, protože analgetický účinek
čistých agonistů, jako je tramadol může být teoreticky za těchto okolností snížený.
‒ Ostatní léčivé látky inhibující CYP3A4, jako ketokonazol a erythromycin, mohou potlačovat
metabolizmus tramadolu (N-demethylaci), a pravděpodobně také jeho aktivního
O-demethylovaného metabolitu. Klinický význam této interakce nebyl hodnocen (viz bod
5.2).