Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Tonarssa
Přípravek Tonarssa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu a amlodipinu samotných či v kombinaci nebyla u dětí a dospívajících stanovena.
Způsob podání Perorální podání.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V souvislosti s perindoprilem - Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Přípravek Tonarssa nesmí být nasazen dříve než 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz body 4.4 a 4.5). - Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve se záporně nabitým povrchem (viz bod 4.5). - Signifikantní bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza renální arterie u jedné fungující ledviny (viz bod 4.4).
V souvislosti s amlodipinem - Závažná hypotenze. - Hypersenzitivita na amlodipin nebo na kterékoli jiné dihydropyridiny. - Šok včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového traktu levé komory (například vysoký stupeň stenózy aorty). - Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dnů).
V souvislosti s přípravkem Tonarssa Veškeré výše uvedené kontraindikace vztahující se ke každé jednotlivé složce platí rovněž pro pevnou kombinaci přípravku Tonarssa.
- Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku. - Souběžné užívání přípravku Tonarssa s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body