Terfimed 250

přípravky a jiné formy interakce).

Terfimed obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Účinek jiných léčivých přípravků na terbinafin:

Plazmatickou clearance terbinafinu mohou urychlit léky, které indukují metabolismus, a zpomalit ty,
které inhibují cytochrom P450. Je-li nutné podávat takové přípravky současně, může být třeba
odpovídajícím způsobem upravit dávkování terbinafinu.

Účinek nebo plazmatickou koncentraci terbinafinu mohou zvýšit následující léčivé přípravky
Cimetidin snižoval clearance terbinafinu o 30 %.

Flukonazol zvyšuje Cmax terbinafinu o 52 % a AUC o 69 % v důsledku inhibice enzymů CYP2Ci CYP3A4. Podobné zvýšení expozice se může objevit při současném podávání jiných léků, které
inhibují enzymy CYP2C9 i CYP3A4, jako například ketokonazol a amiodaron.

Účinek nebo plazmatickou koncentraci terbinafinu mohou snížit následující léčivé přípravky
Rifampicin zvyšoval clearance terbinafinu o 100 %.

Účinek terbinafinu na jiné léčivé přípravky:

Terbinafin může zvyšovat účinek nebo plazmatickou koncentraci následujících léčivých přípravků

Kofein
Terbinafin snižuje clearance intravenózně podávaného kofeinu o 21 %.

Sloučeniny metabolizované přednostně CYP2DVe studiích in vitro a in vivo bylo zjištěno, že terbinafin inhibuje metabolismus CYP2D6. Tato zjištění
mohou mít klinický význam pro sloučeniny přednostně metabolizované CYP2D6, např. některé léčivé
přípravky následujících lékových skupin – tricyklická antidepresiva (TCA), beta-blokátory, selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antiarytmika (zahrnující třídy Ia, Ib a Ic),
inhibitory monoaminooxidázy (MAO-I) typu B, a to především, pokud mají úzké terapeutické rozmezí
(viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

Terbinafin snižuje clearance desipraminu o 82 %.

Ve studiích na zdravých dobrovolnících charakterizovaných jako extenzivní metabolizátoři
dextromethorfanu (antitusikum a referenční substrát CYP2D6) zvyšoval terbinafin metabolický poměr
dextromethorfanu/dextrorfanu v moči v průměru 16 až 97násobně. Tím může terbinafin změnit
extenzivní metabolizátory CYP2D6 (genotyp) na slabé metabolizátory (fenotyp).

Informace k léčivým přípravkům podávaným společně s Terfimedem vedoucí k žádným nebo
zanedbatelným interakcím
V in vitro studiích a studiích vedených na zdravých dobrovolnících terbinafin vykazuje jen
zanedbatelný potenciál inhibice či zvýšení clearance většiny léků, které jsou metabolizovány
systémem cytochromu P450 (např. terfenadinu, triazolamu, tolbutamidu nebo perorálních
antikoncepčních přípravků) vyjma těch, které jsou metabolizovány cytochromem CYP2D6 (viz výše).

Terbinafin neinterferuje s clearance antipyrinu nebo digoxinu.

Nebyl zaznamenán žádný vliv terbinafinu na farmakokinetiku flukonazolu. Dále nebyla zaznamenána
žádná klinicky relevantní interakce mezi terbinafinem a potenciální souběžnou léčbou kotrimoxazolem
(trimethoprim a sulfamethoxazol), zidovudinem nebo theofylinem.

U pacientek užívajících terbinafin v tabletách současně s perorální antikoncepcí byly hlášeny případy
menstruačních poruch (intermenstruační krvácení a nepravidelný cyklus), avšak výskyt těchto poruch
byl v rozmezí výskytu jako u pacientek, které užívaly kontraceptiva samotná.

Terbinafin může snižovat účinek nebo plazmatickou koncentraci následujících léčivých přípravků

Terbinafin zvyšuje clearance cyklosporinu o 15 %.

U pacientů užívajících terbinafin současně s warfarinem byly vzácně hlášeny případy změn INR
a/nebo protrombinového času.