Telmisartan/hydrochlorothiazid auxilto

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg tablety
telmisartan/hydrochlorothiazid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol (E 420).
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety

14 tablet
28 tablet
30 tablet
56 tablet
84 tablet
90 tablet
98 tablet
100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Auxilto Healthcare s.r.o.
Bucharova 2657/12, Stodůlky
158 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.:Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg: 58/297/13-C
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg: 58/298/13-C
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg: 58/299/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

telmisartan/hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg
telmisartan/hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg
telmisartan/hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg tablety
telmisartan/hydrochlorothiazid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Auxilto


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ