Tamsulosin hcl teva

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa adrenergních receptorů
ATC kód: G04CA02:
Tento léčivý přípravek se používá výhradně k léčbě onemocnění prostaty.

Mechanismus účinku

Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické α1-adrenoreceptory, především na
subtypy α1A a α1D, které umožňují kontrakci hladkých svalů, čímž způsobují relaxaci prostatické a
uretrální hladké svaloviny.

Farmakodynamické účinky

Tamsulosin zvyšuje maximální rychlost proudu moči tím, že uvolňuje prostatickou a uretrální hladkou
svalovinu, a tím uvolňuje obstrukci.

Tento léčivý přípravek rovněž zlepšuje příznaky dráždění a obstrukce, na kterých se významně podílí
kontrakce hladké svaloviny v dolní části močového traktu, čímž se zlepšují příznaky vyprazdňování.

Alfa blokátory mohou snižovat krevní tlak snížením periferního odporu. V rámci studií s podáním
tamsulosinu pacientům s normálním krevním tlakem nebylo pozorováno klinicky významné snížení
krevního tlaku.

Účinky tohoto léčivého přípravku na retenci moči a potíže s močením přetrvávají i při dlouhodobé léčbě,
takže nutnost chirurgického řešení nebo cévkování je významně oddálena.

Pediatrická populace
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u dětí s neurogenním
močovým měchýřem, při které byly srovnávány různé dávky tamsulosinu. Celkem 161 dětí (ve věku od
do 16 let) bylo randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek tamsulosinu (nízká [0,001 až 0,mg/kg], střední [0,002 až 0,004 mg/kg] a vysoká [0,004 až 0,008 mg/kg]) a nebo bylo podáno placebo.
Jako primární cíl studie byl stanoven počet pacientů, u kterých došlo ke snížení tlaku, při kterém dochází
k úniku moči (Leak point pressure LPP) na 40 cm H2O, (stanoveno na základě dvou hodnocení ve
stejném dni). Sekundární cíle byly: skutečná a procentuální změna oproti výchozímu LPP, zlepšení nebo
stabilizace hydronefrózy a hydroureteru, změny v objemu moči získané katetrizací a dále počet
pomočení v době katetrizace (zaznamenáno v katetrizačním deníku). Mezi placebem a jakoukoli ze podaných dávek tamsulosinu nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl, a to jak pro primární, tak i
sekundární cíl. Nebyla zaznamenána žádná léčebná odpověď ani na jednu z podaných dávek.