Třezalka apomedica 425 mg tvrdé tobolky

- 1 -


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Třezalka Apomedica tvrdé tobolky

Suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 425 mg extraktu (ve formě suchého kvantifikovaného
extraktu) z Hypericum perforatum L., herba (třezalková nať) (3,5-6:1), odpovídá 500 – mikrogramům derivátů hypericinu, extrakční rozpouštědlo ethanol 60% (m/m).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka se známým účinkem: 17,8 mg laktózy v jedné tvrdé tobolce

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
- 2 -
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/245/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Krátkodobá léčba příznaků mírné deprese.

Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je rostlinný léčivý přípravek.

Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese jako reakce na předchozí
stresující událost (např. úmrtí blízké osoby, rozchod, ztráta zaměstnání nebo jiná důležitá
životní ztráta). Mezi tyto příznaky patří např. náladovost, skleslost, neklid a úzkost.

Doporučená dávka: 1 tobolka 1-2x denně při jídle. Tobolky se polykají nerozkousané s
dostatečným množstvím tekutiny.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Třezalka Apomedica



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.
- 3 -


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Třezalka Apomedica tvrdé tobolky
Suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOMEDICA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. JINÉ