Sunitinib g.l. pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro balení s blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib G.L. Pharma 50 mg tvrdé tobolky
sunitinibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje sunitinibum 12,5 mg.

Jedna tobolka obsahuje sunitinibum 25 mg.

Jedna tobolka obsahuje sunitinibum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka

28 tobolek
30 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg tvrdé tobolky: 44/380/19-C
Sunitinib G.L. Pharma 25 mg tvrdé tobolky: 44/381/19-C
Sunitinib G.L. Pharma 50 mg tvrdé tobolky: 44/382/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze na krabičce:
Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg
Sunitinib G.L. Pharma 25 mg
Sunitinib G.L. Pharma 50 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg tobolky
Sunitinib G.L. Pharma 25 mg tobolky
Sunitinib G.L. Pharma 50 mg tobolky
sunitinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ