Sumetrolim

Strana 2 (celkem 16)

Dávkování

Standardní dávkování při akutní infekci

Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let: obvyklá zahajovací dávka je 320 mg trimethoprimu a
1600 mg sulfamethoxazolu za den (polovina denní dávky se podává ráno a druhá polovina večer, tj.
2x20 ml). Pacienti trpící závažnými infekcemi mohou být léčeni větší dávkou, maximálně však lze podat
480 mg trimethoprimu a 2400 mg sulfamethoxazolu za den (2x30 ml). Pokud je nutná udržovací léčba
na dobu 14 nebo více dnů, doporučuje se denní dávka 160 mg trimethoprimu a 800 mg
sulfamethoxazolu (podaná jako dávka 2x10 ml).
Alternativně lze dospělé a dospívající ve věku nad 12 let léčit přípravkem Sumetrolim, tablety.

Pediatrická populace (6 týdnů až 12 let)
Dávky na kg tělesné hmotnosti: doporučená denní dávka pro děti je ekvivalentní přibližně 6 mg
trimethoprimu a 30 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti/den, podávaná rozděleně ve dvou dílčích
dávkách.
Denní dávkování v závislosti na věku: dávky pro děti jsou stanoveny podle věku dítěte a uvedeny
v následující tabulce:

Věk Dávka podávaná každých 12 hodin: ml sirupu
týdnů – 6 měsíců 1-6 měsíců – 2 roky 2-2 roky – 6 let 4-6 let – 12 let 8-
Délka léčby
U akutních infekcí (kromě kapavky) se doporučuje minimálně pětidenní léčba. Další alternativou může
být pokračování v léčbě po dobu alespoň 2 dnů po vymizení symptomů. Pokud se klinické zlepšení
neprojeví po 7 dnech léčby, je třeba stav pacienta znovu posoudit.
Léčba po dobu 3 dnů může být dostačující u žen trpících nekomplikovanou akutní cystitidou, zatímco
děti se stejným onemocněním je lépe léčit 5−7 dnů.
Případy, jako je prostatitida a akutní brucelóza, vyžadují nejméně 4 týdny léčby, zatímco u nokardiózy
je nutná léčba delší.

Dávkování přípravku Sumetrolim ve zvláštních případech

Nokardióza: ohledně nejvhodnějšího dávkování neexistuje konsenzus. Dávkování závisí na lékařových
zkušenostech a klinickém stavu pacienta. V ideálním případě je léčba založena na výsledcích testování
citlivosti v laboratoři, která má s testováním citlivosti nokardií zkušenosti. U dospělých byly použity
dávky 6-8 tablet denně po dobu až 3 měsíců (1 tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg
trimethoprimu).

Toxoplazmóza: Nejvhodnější dávka pro léčbu a prevenci tohoto onemocnění nebyla stanovena.
Rozhodnutí má být založeno na klinické zkušenosti. Pro prevenci však mohou být vhodné dávky
navrhované pro prevenci pneumonie vyvolané patogenem Pneumocystis jirovecii (carinii).

Případy pneumonie způsobené patogenem Pneumocystis jirovecii (carinii) vyžadují 20 mg
trimethoprimu a 100 mg sulfamethoxazolu na kg tělesné hmotnosti za den. Tuto dávku je nutno rozdělit
do 2 nebo více dílčích dávek a léčbu provádět po dobu 14-21 dnů. Cílem je dosáhnout maximální
plazmatické nebo sérové hladiny trimethoprimu vyšší než nebo rovné 5 mikrogramům/ml.

Léčba některých speciálních případů (jako je pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii
(carinii)) vyžaduje vyšší dávky, než je nejvyšší denní dávka.

K prevenci infekce patogenem Pneumocystis jirovecii (carinii)
Dospělí: je nutno ohroženým dospělým podávat denní dávku 160 mg trimethoprimu a 800 mg
Strana 3 (celkem 16)
sulfamethoxazolu (20 ml) 7 dnů v týdnu nebo 160 mg trimethoprimu a 800 mg sulfamethoxazolu
(20 ml) třikrát týdně obden. Jiným schématem by bylo podávání 320 mg trimethoprimu a 1600 mg
sulfamethoxazolu za den ve dvou dílčích dávkách (tj. 2x denně 20 ml) třikrát týdně obden.

Při preventivní léčbě u dětí: mohou být použity následující dávky po dobu trvání ohrožení+ (viz
Standardní doporučené dávkování při akutní infekci výše):
- Standardní dávka užívaná v jedné dávce sedm dnů v týdnu
- Standardní dávka užívaná ve dvou dílčích dávkách třikrát týdně obden
- Standardní dávka užívaná ve dvou dílčích dávkách třikrát týdně tři za sebou následující dny
- Standardní dávka užívaná v jedné dávce, třikrát týdně, tři za sebou následující dny

Denní dávka uvedená na jeden den léčby je přibližně 150 mg trimethoprimu/m2 a 750 mg
sulfamethoxazolu/m2 za den. Maximální denní dávky v této indikaci jsou 320 mg trimethoprimu a
1600 mg sulfamethoxazolu.

Zvláštní skupiny pacientů
Při poruše funkce ledvin je nutno dávkování upravit, jak je uvedeno níže (dospělí a dospívající od
12 let)(pro děti do 12 let nejsou informace k dispozici)):

Clearance kreatininu ml/min
Denní dávky jako
procento normální
dávky
Dávkovací interval
> 100 12 hodin
15-30 50 12-24 hodin
<
podání je třeba se vyvarovat, není-li k dispozici
hemodialýza

Pacienti podstupující pravidelně hemodialýzu musí dostávat 50 % obvyklé dávky před dialýzou a
polovinu podávané dávky po dialýze, protože čtyřhodinovou dialýzou se odstraní asi 44 %
trimethoprimu a asi 57 % sulfamethoxazolu. Přípravek se nesmí podávat ve dnech, kdy dialýza není
prováděna.

U starších pacientů vyžaduje používání přípravku Sumetrolim zvláštní opatrnost, protože nežádoucí
účinky jsou u starších pacientů častější, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo
se současnou další medikací (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater:
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se dávkování u pacientů s poruchou funkce jater.

Způsob podání
Sirup je nutno užívat spolu s dostatečným množstvím tekutiny, dvakrát denně (ráno a večer), nejlépe po
jídle (minimalizování gastrointestinálních obtíží). K dávkování sirupu je na uzávěr lahvičky nasazena
dávkovací odměrka s ryskami po 1 ml. Jeden mililitr sirupu obsahuje 8 mg trimethoprimu a 40 mg
sulfamethoxazolu.