Sulperazon 2 g im/iv

ledvin).

V úvahu musí být vzata oficiální lokální doporučení pro použití antibakteriálních přípravků.

4.2 Dávkování a způsob podání

Použití u dospělých



Doporučené denní dávky přípravku Sulperazon u dospělých jsou:

Celková
dávka (g)
Ekvivalent.dávky
sulbaktamu + cefoperazonu
Celkový objem
připraveného roztoku (ml)
Maximální konečná
koncentrace (mg/ml)
2,0 1,0 + 1,0 8,0 125 +
Obvyklá dávka přípravku Sulperazon pro dospělé činí 2,0 – 4,0 g/den (tj. ekvivalent denní aktivity 1 –
g cefoperazonu), podávaných intravenózně či intramuskulárně v rovnocenných dílčích dávkách v
intervalu 12 hodin.
Při závažných nebo úporných infekcích může být denní dávka zvýšena až na 8 g přípravku Sulperazon
(ekvivalent aktivity 4 g cefoperazonu), podávaných intravenózně v rovnocenných dílčích dávkách s
intervalem 12 hodin. Doporučená maximální denní dávka sulbaktamu činí 4 g (odpovídá dávce 8 g
přípravku Sulperazon).

Použití při poruše funkce jater
Viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Použití při poruše funkce ledvin
Dávkovací schéma přípravku Sulperazon je třeba upravit u pacientů s významným poklesem renálních
funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), aby se tak kompenzovala snížená clearance
sulbaktamu. Pacienti s clearance kreatininu v rozmezí 15 – 30 ml/min mají být léčeni sulbaktamem v
maximální dávce 1 g každých 12 hodin (maximální denní dávka sulbaktamu 2 g), zatímco pacientům s
clearance kreatininu nižší než 15 ml/min lze podat maximálně 500 mg sulbaktamu každých 12 hodin
(maximální denní dávka sulbaktamu 1 g). Při těžších infekcích je v některých případech nezbytné
podat navíc samotný cefoperazon.

Farmakokinetický profil sulbaktamu je významně pozměněn hemodialýzou. V průběhu dialýzy se
plazmatický poločas cefoperazonu mírně zkracuje. Proto by dávkovací schéma mělo respektovat
rozvrh dialýz.

Použití u starších pacientů
Viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Použití u dětí
Obvyklá dávka přípravku Sulperazon u dětí je 40 – 80 mg/kg/den (ekvivalent aktivity cefoperazonu – 40 mg/kg/den) ve 2 - 4 rovnocenných dílčích dávkách. Při těžkých nebo úporných infekcích lze
dávku přípravku Sulperazon zvýšit až na 160 mg/kg/den (ekvivalent cefoperazonu 80 mg/kg/den) ve - 4 rovnocenných dílčích dávkách (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Použití v
kojeneckém období a bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Použití v pediatrii).

Použití u novorozenců
U novorozenců v prvním týdnu života je třeba lék podávat v intervalu 12 hodin. Maximální denní
dávka sulbaktamu v pediatrické praxi nemá přesáhnout 80 mg/kg/den (odpovídá dávce přípravku
Sulperazon 160 mg/kg/den). V případech, kdy je nezbytné podávat dávku cefoperazonu vyšší než
80 mg/kg/den, je nutné přidat samostatně cefoperazon (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro
použití Použití v kojeneckém období).

Intravenózní podání
Pro intermitentní infuzi je třeba každou lahvičku přípravku Sulperazon nejprve zředit 8 ml 5%
vodného roztoku glukózy, fyziologického roztoku nebo sterilní vody na injekci; vzniklý roztok se pak
dále ředí stejným ředicím roztokem na konečný objem 20 ml. Připravený roztok je vhodné podat v
průběhu 15 až 60 minut.
Pro intravenózní injekce se obsah lahvičky ředí stejně, jak bylo uvedeno výše, přičemž doba podávání
by měla být tři minuty.

Intramuskulární podání


Pro ředění je třeba použít sterilní vodu pro injekci. Při požadované koncentraci přípravku Sulperazon
250 mg/ml nebo nižší je nutné provést ředění ve dvou krocích - v prvním se použije sterilní voda pro
injekci, ve druhém pak 2 % roztok trimekainu tak, aby se dosáhlo přibližně 0,5 % roztoku trimekainu
(viz bod 6.2 Inkompatibility).