Strattera
ÚDAJE, KTERÉ MAJÍ BÝT UVEDENY NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO, POKUD NENÍ VNĚJŠÍ
OBAL, NA VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STRATTERA 10 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 18 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 25 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 40 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 60 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 80 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg (18 mg, 25 mg, mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A BALENÍ
tvrdých tobolek
14 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA
STRATTERA 10 mg 06/496/05-C
STRATTERA 18 mg 06/499/05-C
STRATTERA 25 mg 06/500/05-C
STRATTERA 40 mg 06/497/05-C
STRATTERA 60 mg 06/498/05-C
STRATTERA 80 mg 06/413/13-C
STRATTERA 100 mg 06/414/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Strattera 10 mg (18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE, KTERÉ MAJÍ BÝT UVEDENY NA BLISTRU
1. NÁZEV LÉKU
STRATTERA 10 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 18 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 25 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 40 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 60 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 80 mg tvrdé tobolky
STRATTERA 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lilly
3. DATUM EXPIRACE
EXP
4. ČÍSLO VÝROBNÍ ŠARŽE
Lot