Stelara

Přípravek STELARA koncentrát pro infuzní roztok je určen k použití lékařem, který má zkušenosti s
diagnostikou a léčbou Crohnovy chorobynebo ulcerózní kolitidy.Přípravek STELARA koncentrát
pro infuzní roztok se smí používat pouze kintravenózní indukční dávce.
Dávkování
Crohnova chorobaa ulcerózní kolitida
Léčbu přípravkem STELARA je nutno zahájit jednou intravenózní dávkou stanovenounazákladě
tělesné hmotnosti. Infuzní roztok musí být složenzpočtu injekčních lahviček přípravku STELARA
130mgdle popisu vtabulce 1 Tabulka1Zahajovací intravenózní dávkování přípravku STELARA
Tělesná hmotnost
pacienta vdobě podání
Doporučená
dávkaa
Počet 130mg
injekčních lahviček
přípravku
STELARA
≤55kg260mg>55kg až ≤85kg390mg>85kg520mgaPřibližně 6mg/kg
První subkutánní dávkasepodává8 týdnů po intravenózní dávce. Ohledně dávkování následujícího
subkutánního režimu viz bod 4.2 souhrnu údajů o přípravku STELARA injekční roztoklahvičkapředplněného pera.
Starší pacienti Pro starší pacienty není nutná úprava dávkováníZhoršená funkce ledvin a jater
U této populace pacientů nebyl přípravek STELARA studován, a proto nemůže být dáno žádné
dávkovací doporučení.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnostpřípravku STELARA při léčbě Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy u
dětí mladších 18letnebyla stanovena.Kdispozici nejsou žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek STELARA 130mg je určen pouze kintravenóznímu podání. Přpravek se musí podávat po
dobu nejméně 1hodiny.
Návod knaředění tohoto léčivého přípravku předjehopodáním je uveden vbodě6.