Stelara
Neklinické údaje založené na studiích toxicity po opakovaném podání, vývojové a reprodukčnítoxicity, včetně farmakologického hodnocení bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko orgánovou toxicitucynomolgus nebyly pozorovány ani nežádoucí účinky na fertilitu samců ani novorozenecké defekty
nebo vývojová toxicita. Při použití analogové protilátky proti IL-12/23 u myší nebyly pozorovány
žádné známky nežádoucích účinků na fertilitu samic.
Ve studiích na zvířatech byly hladiny dávek přibližně až 45krát vyšší než nejvyšší ekvivalent dávek
určených k podání pacientům s psoriázou a výsledné vrcholové koncentrace v séru opic byly 100krát
vyšší, než vrcholovékoncentrace, které byly pozorované u lidí.
Studie karcinogenity nebyly s ustekinumabem provedeny z důvodu nedostatku vhodných modelů pro
protilátku, která zkříženě nereaguje s IL-12/23 p40 u hlodavců.
Více o léku Stelara
Stelara
Výber produktov v našej ponuke z našej lekárne
