Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Spironolactone orion
Fertilita
O účinku spironolaktonu na plodnost nejsou dostupné žádné klinické údaje. Studie na zvířatech prokázaly poškození fertility u samic (viz bod 5.3), u samců nejsou k dispozici žádná data.
Těhotenství
Údaje o užívání a bezpečnosti spironolaktonu během těhotenství jsou nedostatečné. Ve studiích na potkanech spironolakton způsobil feminizaci samčích mláďat. Užívání spironolaktonu v těhotenství musí být zabráněno.
Kojení
Aktivní metabolit spironolaktonu kanrenon je vylučován v nízkých koncentracích do mateřského mléka.
Účinek přípravku Spironolactone Orion na novorozence / kojence není známý. Musí být zhodnocením přínosu kojení pro dítě a léčby pro matku rozhodnuto, zda přerušit kojení anebo ukončit léčbu přípravkem Spironolactone Orion.