Spiriva

Dávkování

Léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Doporučené dávkování tiotropium-bromidu je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně vždy ve
stejnou denní dobu pomocí inhalátoru HandiHaler.
Doporučená dávka nemá být překračována.
Tobolky přípravku Spiriva jsou určeny pouze k inhalaci a nikoli k perorálnímu podání.
Tobolky přípravku Spiriva nesmí být polykány.
Tobolky přípravku Spiriva mají být inhalovány pouze pomocí inhalátoru HandiHaler.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách.

Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách.
Dávkování u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
 50 ml/min) viz body 4.4 a bod 5.2.

Pacienti s poruchou funkce jater mohou užívat tiotropium-bromid v doporučených dávkách (viz bod
5.2).


Pediatrická populace

CHOPN
Neexistuje žádné relevantní použití u pediatrické populace (ve věku do 18 let) v indikaci uvedené
v bodě 4.1.

Cystická fibróza
Bezpečnost a účinnost přípravku Spiriva u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
HandiHaler je inhalační prostředek navržený speciálně tak, aby pacientům umožnil inhalovat přípravek
obsažený v tobolkách přípravku Spiriva.
HandiHaler nesmí být používán k aplikaci jiných léků. Je to prostředek určený k opakovanému použití
jedním pacientem.
Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacienta zacvičit v používání inhalátoru, aby bylo
zajištěno řádné podávání léčivého přípravku.

Pokyny pro používání přípravku

Pacienti by měli při používání inhalátoru HandiHaler postupovat podle následujících kroků.


Nezapomeňte pečlivě dodržovat pokyny svého lékaře při užívání přípravku
Spiriva.
Po prvním použití můžete používat HandiHaler k aplikaci léku až po dobu
jednoho roku.




HandiHaler
 Horní kryt
 Náustek
 Spodní část
 Prorážecí tlačítko
 Centrální komůrka

1. Pro otevření horního krytu zmáčkněte prorážecí tlačítko v plném rozsahu
a opět ho pusťte.

2. Odklopte úplně horní kryt povytažením směrem nahoru.
Poté odklopte náustek povytažením směrem nahoru.



3. Vyjměte jednu tobolku přípravku Spiriva z blistru (jen bezprostředně
před použitím, viz Manipulace s blistrem) a umístěte ji do centrální
komůrky (5) tak, jak je znázorněno na obrázku. Nezáleží na tom, v jakém
směru je tobolka v centrální komůrce umístěna.


4. Uzavřete pevně náustek až do jeho zaklapnutí, horní kryt ponechte
odklopený.

5. Držte HandiHaler náustkem vzhůru a v plném rozsahu stiskněte pouze
jednou prorážecí tlačítko směrem dovnitř, a poté jej uvolněte. Dojde
k proděravění tobolky, a tím k uvolnění léku pro vdechnutí.

6. Úplně vydechněte.
Důležité: Nikdy nevydechujte do náustku.


7. Vložte HandiHaler do úst tak, aby Vaše rty náustek pevně sevřely.
Hlavu držte ve vzpřímené poloze, pomalu a hluboce se nadechněte,
s dostatečnou silou tak, abyste slyšel(a) nebo cítil(a), jak tobolka uvnitř
vibruje. Nadechněte se do pocitu maximálního naplnění plic, poté zadržte
dech po dobu, kterou jste schopni bez potíží vydržet a současně vyjměte
HandiHaler z úst. Začněte opět normálně dýchat. Opakujte ještě jednou
kroky 6 a 7, čímž dojde k úplnému spotřebování obsahu tobolky.

8. Znovu otevřete náustek, vyklopte použitou tobolku a vyhoďte ji. Před
odložením inhalátoru HandiHaler přiklopte náustek a horní kryt.


Čištění inhalátoru HandiHaler

HandiHaler čistěte jednou za měsíc. Odklopte horní kryt a náustek. Poté
otevřete spodní část nadzvednutím prorážecího tlačítka. K odstranění
zbytků prášku vypláchněte celý inhalátor teplou vodou. Pečlivě
HandiHaler vysušte otřením přebytku vody papírovým ručníkem a poté
dosušte na vzduchu s odklopeným horním krytem a náustkem a
s otevřenou spodní částí.
HandiHaler vysychá 24 hodin, proto jej čistěte ihned po použití, aby byl
připraven k použití pro následující dávku. Pokud je to nutné, vnější část
náustku lze čistit navlhčenou (ne mokrou) tkaninou.
Manipulace s blistrem




A. Pomocí perforace uprostřed rozdělte blistr přípravku Spiriva na dvě
poloviny.

B. Pomocí volné části postupně stahujte fólii (pouze bezprostředně před
použitím) do odkrytí pouze jedné tobolky.
Jestliže se nedopatřením dostane další tobolka do styku se vzduchem,
zlikvidujte ji.

C. Tobolku vyjměte.

Tobolky přípravku Spiriva obsahují jen malé množství prášku, proto je tobolka pouze částečně
naplněná.