Solifenacin aristo

Farmakologické interakce
Současná léčba s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek
výraznější terapeutický účinek i nežádoucí účinky. Před zahájením jiné anticholinergní terapie má být
interval přibližně jeden týden po vysazení léčby přípravkem Solifenacin Aristo. Léčebný účinek
solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů.
Solifenacin může snižovat účinek léčivých přípravků, které stimulují motilitu gastrointestinálního
traktu, jako například metoklopramid a cisaprid.

Farmakokinetické interakce
Studie in vitro prokázaly, že solifenacin v terapeutických koncentracích neinhibuje CYP1A1/2, 2C9,
2C19, 2D6 nebo 3A4 odvozené z lidských jaterních mikrozomů. Proto je nepravděpodobné, že by
solifenacin ovlivňoval clearance léků metabolizovaných těmito CYP enzymy.

Ovlivnění farmakokinetiky solifenacinu jinými léčivými přípravky
Solifenacin je metabolizován enzymem CYP3A4. Současné podávání ketokonazolu (200 mg/den),
silného inhibitoru CYP3A4, vedlo ke dvojnásobnému zvýšení AUC solifenacinu, zatímco podání
ketokonazolu v dávce 400 mg/den vedlo k trojnásobnému zvýšení AUC solifenacinu. Proto má být
maximální dávka přípravku Solifenacin Aristo omezena na 5 mg při současném použití s ketokonazolem
nebo terapeutickými dávkami dalších silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir, nelfinavir,
itrakonazol), (viz bod 4.2).
Současná léčba solifenacinem a silným inhibitorem CYP3A4 je kontraindikována u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin a středně těžkou poruchou funkce jater.
Účinky indukce enzymů na farmakokinetiku solifenacinu a jeho metabolitů nebyly zkoumány, stejně
jako účinek substrátů CYP3A4 s vyšší afinitou na expozici solifenacinu. Vzhledem k tomu, že je
solifenacin metabolizován CYP3A4, jsou možné farmakokinetické interakce s jinými substráty CYP3As vyšší afinitou (např. verapamil, diltiazem) a induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin,
karbamazepin).

Vliv solifenacinu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Perorální antikoncepce

Požití solifenacinu nevykazovalo žádné farmakokinetické interakce s kombinovanou perorální
antikoncepcí (ethinylestradiol/levonorgestrel).
Warfarin
Požití solifenacinu neovlivnilo farmakokinetiku R-warfarinu nebo S-warfarinu nebo jejich vliv
na protrombinový čas.

Digoxin
Užívání přípravku Solifenacin Aristo nevykazovalo žádný vliv na farmakokinetiku digoxinu.