Sitagliptin/metformin teva cr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


KRABIČKA PRO BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/500 mg tablety s řízeným uvolňováním
Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním
Sitagliptin/Metformin Teva CR 100 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním

sitagliptin/ metformin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát hydrochlorid) a 500 mg metformin-
hydrochloridu.
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát hydrochlorid) a 1000 mg metformin-
hydrochloridu.
Jedna tableta obsahuje 100 mg sitagliptinu (jako monohydrát hydrochlorid) a 1000 mg metformin-
hydrochloridu.



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety s řízeným uvolňováním

14 tablet s řízeným uvolňováním
28 tablet s řízeným uvolňováním
30 tablet s řízeným uvolňováním
56 tablet s řízeným uvolňováním
60 tablet s řízeným uvolňováním
98 tablet s řízeným uvolňováním
112 tablet s řízeným uvolňováním
180 tablet s řízeným uvolňováním
200 tablet s řízeným uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/500 mg tablety s řízeným uvolňováním Reg. č.:18/374/20-C
Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním Reg. č.:18/375/20-C
Sitagliptin/Metformin Teva CR 100 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním: Reg. č.:18/376/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sitagliptin/metformin teva cr 50 mg/500 mg tablety s řízeným uvolňováním
sitagliptin/metformin teva cr 100 mg/500 mg tablety s řízeným uvolňováním
sitagliptin/metformin teva cr 100 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/500 mg tablety s řízeným uvolňováním
Sitagliptin/Metformin Teva CR 50 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním
Sitagliptin/Metformin Teva CR 100 mg/1000 mg tablety s řízeným uvolňováním

sitagliptin/ metformin-hydrochlorid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ