Sirdalud

Souběžné podávání léčivých přípravků, o kterých je známo, že inhibují aktivitu CYP1A2, může
zvyšovat hladiny tizanidinu v plazmě (viz bod 5.2). Zvýšení hladin tizanidinu v plazmě může vést
k projevům předávkování, jako je prodloužení QT(c) intervalu (viz také bod 4.9).



Souběžné podávání léčivých přípravků, o nichž je známo, že indukují aktivitu CYP1A2, může snižovat
hladiny tizanidinu v plazmě (viz bod 5.2). Snížená plazmatická hladina tizanidinu může zeslabit
terapeutický účinek Sirdaludu.

Současné podávání je kontraindikováno
Souběžné podávání tizanidinu s fluvoxaminem nebo ciprofloxacinem, účinnými inhibitory CYP1A2 u lidí, je kontraindikováno. Při souběžném podávání Sirdaludu s fluvoxaminem nebo
ciprofloxacinem bylo popsáno 33-násobné, resp. 10-násobné zvýšení plochy pod křivkou (AUC)
tizanidinu (viz bod 4.3). Mimo klinicky významné a prodloužené hypotenze se může objevit
somnolence, závratě a pokles psychomotorické výkonnosti (viz bod 4.4).

Současné podávání se nedoporučuje
Současné podávání tizanidinu s jinými inhibitory CYP1A2, jako jsou např. některá antiarytmika
(amiodaron, mexiletin, propafenon), cimetidin, některé fluorochinolony (enoxacin, pefloxacin,
norfloxacin), rofecoxib, perorální kontraceptiva a ticlopidin, se nedoporučuje (viz bod 4.4).

Současné podávání tizanidinu (ve vysokých dávkách) s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat
QT(c) interval (včetně cisapridu, amitriptylinu, azitromycinu a dalších), se nedoporučuje.

Současné podávání je třeba zvážit
Antihypertenziva
Současné podávání Sirdaludu s antihypertenzivy, včetně diuretik, může být někdy příčinou hypotenze
(viz bod 4.4) a bradykardie. Po náhlém vysazení Sirdaludu podávaného souběžně s antihypertenzivy
byly u některých pacientů pozorovány hypertenze a bradykardie vyvolané „rebound“ fenoménem.
V krajních případech může být hypertenze z náhlého vysazení příčinou cerebrovaskulární příhody (viz
bod 4.4 a bod 4.8).

Rifampicin
Současné podávání Sirdaludu s rifampicinem vede k 50 % snížení koncentrací tizanidinu. Proto může
během léčby rifampicinem dojít k zeslabení terapeutického účinku Sirdaludu, což může být u některých
pacientů klinicky významné. Dlouhodobému současnému podávání by se mělo zabránit, a pokud je
současné podávání zvažováno, může být nutné pečlivě upravit (zvýšit) dávku.

Kouření
Podávání Sirdaludu mužům kuřákům (>10 cigaret denně) vedlo ke zhruba 30 % snížení systémové
expozice tizanidinu. Při dlouhodobé léčbě silných kuřáků (mužů) Sirdaludem mohou být vyžadovány
vyšší než průměrné dávky.

Alkohol
Během léčby Sirdaludem by mělo být požívání alkoholu minimalizováno nebo úplně omezeno, protože
alkohol může zvyšovat možnost vzniku nežádoucích účinků (např. sedace nebo hypotenze). Sirdalud
může zesilovat tlumivý účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Očekávané interakce, které je třeba zvážit
Sedativa, hypnotika (např. benzodiazepiny nebo baklofen) a další léčivé přípravky, jako jsou
antihistaminika, mohou také zesílit tlumivý účinek tizanidinu.

Sirdalud by neměl být podáván současně s jinými alfa-2 adrenergními agonisty (jako je klonidin) kvůli
jejich potenciálně aditivnímu hypotenznímu účinku.