Siofor prolong

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie u diabetu mellitu typu 2 a kombinace s ostatními perorálními antidiabetiky:
• Obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta přípravku Siofor Prolong 500 mg tablety
s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
• Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená
dávka jsou 4 tablety přípravku Siofor Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
denně.
• Zvyšování dávky by mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg každých 10 až dní, až do maximální dávky 2000 mg jednou denně večer při jídle. Pokud není dosaženo
kontroly glykémie při dávce 2000 mg přípravku Siofor Prolong jednou denně, mělo by se
zvážit podání 1000 mg tablety přípravku Siofor Prolong s prodlouženým uvolňováním dvakrát
denně, kdy se obě dávky podávají s jídlem. Pokud není stále dosaženo kontroly, pacienti
mohou být převedeni na tablety metformin-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním
v maximální dávce 3 000 mg denně.
• U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem, by měla úvodní dávka přípravku Siofor Prolong
odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým uvolňováním.
• U pacientů léčených dávkou metforminu vyšší než 2 000 mg denně není změna na Siofor
Prolong doporučována.
• Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte podávání jiného léčiva
a léčbu přípravkem Siofor Prolong zahajte výše uvedenou dávkou.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzulín
v kombinované terapii.

Obvyklá počáteční dávka přípravku Siofor Prolong je 1 tableta s prodlouženým uvolňováním
jednou denně, zatímco dávka inzulínu se upraví podle naměřených hladin glukózy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů by dávkování metformin
hydrochloridu mělo být upraveno v závislosti na funkčnosti ledvin. Pravidelné hodnocení funkce
ledvin je nezbytné (viz bod 4.4.).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např.
každých 3-6 měsíců.

GFR ml/min

Celková maximální denní
dávka
Další skutečnosti ke zvážení

60-89

000 mg

V souvislosti se zhoršením
funkce ledvin může být
zváženo snížení dávky.

45-59

000 mg

Před zahájením léčby
metforminem mají být znovu
vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše
polovina maximální dávky.
30-44

000 mg

< 30

-

Metformin je kontraindikován.


Pediatrická populace
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, děti nemají přípravek Siofor Prolong užívat.

Způsob podání
Tablety polkněte celé a zapijte vodou. Nesmí být žvýkány ani drceny.