Sertivan

Dávkování

Zahájení léčby

Deprese a obsedantně-kompulzivní porucha
Léčba sertralinem se má zahájit dávkováním 50 mg denně.

Panická porucha, posttraumatická stresová porucha a sociální fobie
Terapie se má zahájit dávkováním 25 mg denně. Po jednom týdnu se má dávkování zvýšit na 50 mg
jednou denně. Bylo prokázáno, že tento dávkovací režim zmenšuje četnost charakteristických časných
nežádoucích účinků léčby panické poruchy antidepresivy.

Titrace

Deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha, sociální fobie a posttraumatická stresová
porucha
Pro pacienty neodpovídající na dávkování 50 mg denně může být prospěšné zvyšování dávek. Denní
dávka se má zvyšovat postupně o 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, až do maximální dávky
200 mg denně. Vzhledem k tomu, že eliminační poločas sertralinu činí 24 hodin, změny dávek se nemají
provádět častěji než jednou za týden.
Nástup terapeutického účinku může být pozorován do sedmi dnů. K dosažení plné terapeutické
odpovědi jsou však obvykle nutná delší období, obzvláště u obsedantně-kompulzivní poruchy.

Udržovací léčba

Dávkování v průběhu dlouhodobé terapie se má udržovat na co nejnižší účinné úrovni, s úpravami
v závislosti na terapeutické odpovědi.

Deprese
Dlouhodobější léčba může být rovněž vhodná k prevenci opakování epizod velké deprese. Doporučené
dávkování k prevenci opakování epizod velké deprese je ve většině případů stejné jako dávkování
použité během poslední epizody. Pacienti s depresí mají být léčeni dostatečně dlouho, nejméně po dobu
měsíců, aby se zajistilo, že budou bez příznaků.

Panická porucha a obsedantně-kompulzivní porucha
Pokračující léčbu panické poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy je nutno pravidelně
vyhodnocovat, jelikož prevence relapsu u těchto poruch nebyla prokázána.

Starší pacienti
U starších pacientů je nutná opatrnost v určení dávek, protože mohou mít vyšší riziko hyponatremie (viz
bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s onemocněním jater se má sertralin používat s opatrností. U pacientů s poruchou funkce
jater se mají používat nižší dávky, popřípadě se má prodloužit interval mezi dávkami (viz bod 4.4).
V případě těžké poruchy funkce jater se sertralin nemá používat, poněvadž nejsou dostupné klinické
údaje (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 4.4).

Pediatrická populace

Děti a dospívající s OCD
Ve věku 13-17 roků: zahájení terapie dávkováním 50 mg jednou denně.
Ve věku 6-12 roků: zahájení terapie dávkováním 25 mg jednou denně. Po jednom týdnu může být
dávkování zvýšeno na 50 mg jednou denně.
V případě menší než požadované odezvy lze následně zvyšovat denní dávku podle potřeby o přírůstky
50 mg během několika týdnů. Maximální dávkování je 200 mg denně. Avšak, zvyšuje-li se denní dávka
nad 50 mg, je nutno mít na zřeteli obecně menší tělesné hmotnosti dětí oproti dospělým. Změny dávek
se nemají provádět v intervalech kratších než jeden týden.

Účinnost u pediatrických pacientů s velkou depresivní poruchou není prokázána.

Pro děti mladší 6 roků nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 4.4).

Způsob podání

Sertralin má být podáván jednou denně, a to buď ráno nebo večer. Tableta sertralinu může být podávána
s jídlem nebo bez jídla.

Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby sertralinem
Je třeba se vyhnout náhlému ukončení léčby. Aby se zabránilo reakcím z vysazení (viz body 4.4 a 4.8)
má se léčba sertralinem ukončovat postupným snižováním dávek v průběhu nejméně jednoho až dvou
týdnů. Vyskytnou-li se po snížení dávky nebo skončení léčby netolerovatelné příznaky, může se zvážit
opětovné nasazení předtím předepsaných dávek. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávek,
ale pozvolněji.