Sarten plus h 20/12,5 mg

Potenciální interakce související s olmesartan-medoxomilem i hydrochlorothiazidem:
Současné užívání se nedoporučuje
Lithium:
Při současném podávání lithia a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, a vzácně antagonistů
receptorů pro angiotenzin II, bylo pozorováno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho
toxicity. Kromě toho thiazidová diuretika snižují renální clearance lithia a následně může být zvýšeno
riziko toxicity lithia. Proto se nedoporučuje současné užívání přípravku Sarten Plus H a lithia (viz bod
4.4). Pokud je současné použití nutné, doporučuje se pečlivé sledování hladin lithia v séru.

Současné užívání vyžaduje opatrnost
Baklofen:
Může dojít k zesílení antihypertenzního účinku.

Nesteroidní antirevmatika:
Nesteroidní antirevmatika (tj. acetylsalicylová kyselina > 3 g/den, COX-2 inhibitory a neselektivní
NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek thiazidových diuretik a antagonistů receptorů pro
angiotenzin II. U některých pacientů s narušenou funkcí ledvin (např. dehydrovaných pacientů nebo
starších lidí s oslabenou funkcí ledvin) může současné podávání antagonistů receptorů pro angiotenzin
II a léčiv inhibujících cyklooxygenázu vyústit v další zhoršení funkce ledvin, včetně možného
akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Proto taková kombinace musí být podávána
s opatrností, zvláště u starších lidí. Pacienti musí být dostatečně hydratovaní a uvážit je třeba i
sledování renálních funkcí po zahájení souběžné terapie i následné periodické sledování.

Současné užívání je třeba uvážit
Amifostin:
Může dojít k zesílení antihypertenzního účinku.

Jiná antihypertenziva:
Antihypertenzní účinek přípravku Sarten Plus H může být při současném užívání jiných
antihypertenziv zvýšen.

Alkohol, barbituráty, narkotika a antidepresiva:
Může dojít k zesílení ortostatické hypotenze.

Potenciální interakce související s olmesartan-medoxomilem:
Současné užívání se nedoporučuje
ACE inhibitory, blokátory receptoru pro angiotenzin II nebo aliskiren:
Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená
funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující
RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).

Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku:
Na základě zkušeností s používáním jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin, souběžné
užívání kalium šetřících diuretik, doplňků stravy s draslíkem, náhrad solí s obsahem draslíku nebo
jiných léků, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v séru (např. heparin, ACE inhibitory), může vést
k vzestupu hladiny draslíku v séru (viz bod 4.4). Jestliže se musí spolu s přípravkem Sarten Plus H
předepsat léky, které ovlivňují hladinu draslíku, doporučuje se následně sledovat hladinu draslíku
v séru.

Kolesevelam, sekvestrant žlučových kyselin:
Současné užívání sekvestrantu žlučových kyselin kolesevelam hydrochloridu snižuje systémovou
dostupnost a maximální koncentraci olmesartanu v plasmě a snižuje t1/2. Podávání olmesartan
medoxomilu alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam hydrochloridu snižuje interakci léčiv. Mělo by
být zváženo podávání olmesartan medoxomilu alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam
hydrochloridu. (viz bod 5.2).

Další informace
Po léčbě antacidy (hydroxid hlinito-hořečnatý) bylo pozorováno mírné snížení biologické dostupnosti
olmesartanu.

Olmesartan-medoxomil nemá významný vliv na farmakokinetiku nebo farmakodynamiku warfarinu
nebo farmakokinetiku digoxinu.

Současné podávání olmesartan-medoxomilu s pravastatinem nemělo u zdravých dobrovolníků
klinicky významný vliv na farmakokinetiku ani jedné z těchto látek.

In vitro olmesartan nevykazoval klinicky významné inhibiční účinky na lidské enzymy cytochromu
P450, tj. enzymy 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4, a neměl žádné nebo jen minimální
indukční účinky na aktivitu cytochromu P450 u potkanů. Klinicky významné interakce mezi
olmesartanem a léky metabolizovanými výše uvedenými enzymy cytochromu P450 se
nepředpokládají.

Potenciální interakce související s hydrochlorothiazidem:
Současné užívání se nedoporučuje
Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku:
Účinek hydrochlorothiazidu vedoucí ke kaliové depleci (viz bod 4.4) může být potencován souběžným
podáváním dalších léčivých přípravků působících ztráty draslíku a hypokalemii (např. další
kaliuretická diuretika, laxativa, kortikoidy, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G
nebo deriváty salicylové kyseliny). Současné užívání se proto nedoporučuje.

Současné užívání vyžaduje opatrnost
Soli vápníku:
Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladinu vápníku v séru vzhledem k jeho sníženému vylučování.
Pokud je třeba předepsat doplňky vápníku, je nutné sledovat hladinu vápníku v séru a podle toho
upravit dávkování vápníku.

Cholestyraminové a kolestipolové pryskyřice:
Absorpce hydrochlorothiazidu je v přítomnosti pryskyřic měnících anionty zhoršena.

Kardiogenní glykosidy
Thiazidovými diuretiky indukovaná hypokalemie nebo hypomagnesemie mohou napomoci rozvoji
digitálisových srdečních arytmií.

Léčivé přípravky, jejichž účinnost je ovlivněná změnami draslíku v séru:
Pravidelné sledování hladiny draslíku v séru a EKG se doporučuje v případech, kdy se Sarten Plus H
podává s léky, jejichž účinnost je ovlivněná změnou hladiny draslíku v séru (např. kardiogenní
glykosidy a antiarytmika) a s léky, které mohou vyvolat poruchy rytmu typu torsades de pointes
(komorová tachykardie) (některá antiarytmika), protože hypokalemie je predisponující faktor ke
vzniku torsades de pointes (komorové tachykardie):
− antiarytmika Ia. třídy (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid)
− antiarytmika III. třídy (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
− některá neuroleptika (např. thioridazin, chlorpromazin, levopromazin, trifluoperazin, cyamemazin,
sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
− jiné léky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin,
sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.).

Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarin):
Účinek nedepolarizujícíh myorelaxancií může být hydrochlorothiazidem zesílen.

Anticholinergika (např. atropin, biperiden):
Vzestup biologické dostupnosti thiazidových diuretik daný snížením gastrointestinální motility a
rychlosti vyprazdňování žaludku.

Antidiabetika (perorální antidiabetika a inzulin):
Léčba thiazidovými diuretiky může ovlivnit glukózovou toleranci. Může být proto zapotřebí provést
úpravu dávky antidiabetika (viz bod 4.4).

Metformin:
Metformin musí být používán s opatrností vzhledem k riziku laktátové acidózy vyvolané možným
selháním funkce ledvin po hydrochlorothiazidu.

Beta-blokátory a diazoxid:
Hyperglykemický účinek beta-blokátorů a diazoxidu může být thiazidovými diuretiky zvýšen.

Presorické aminy (např. noradrenalin):
Účinek presorických aminů může být snížen.

Léčivé přípravky používané v léčbě dny (např. probenecid, sulfinpyrazon a alopurinol):
Protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru, může být nutná úprava
dávky urikosurik. Potřebné může být zvýšení dávek probenecidu nebo sulfinpyrazonu. Souběžné
podávání thiazidových diuretik může zvýšit výskyt reakcí z přecitlivělosti na alopurinol.

Amantadin:
Thiazidová diuretika mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků vyvolaných amantadinem.

Cytotoxické léky (např. cyklofosfamid, methotrexát):
Thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování cytotoxických léků ledvinami a zesilovat jejich
myelosupresivní účinky.

Salicyláty:
Při podávání vysokých dávek salicylátů může hydrochlorothiazid zvyšovat toxický účinek salicylátů
na centrální nervový systém.

Methyldopa:
Při současném užívání hydrochlorozhiazidu a methyldopy byla v ojedinělých případech zaznamenána
hemolytická anemie.

Cyklosporin:
Současné užívání cyklosporinu může zvyšovat riziko hyperurikemie a komplikací dny.

Tetracykliny:
Současné podávání tetracyklinů a thiazidových diuretik zvyšuje riziko vzestupu močoviny,
indukovaného tetracykliny. Tato interakce se pravděpodobně nevztahuje na doxycyklin.