Rosuvastatin/ezetimibe krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 15 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 20 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatin/ezetimib


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli) a 10 mg
ezetimibu.
10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli) a mg ezetimibu.
15 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli) a mg ezetimibu.
20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli) a mg ezetimibu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

10 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
40 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 5 mg/10 mg potahované tablety: 31/419/21-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 10 mg/10 mg potahované tablety: 31/420/21-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 15 mg/10 mg potahované tablety: 31/421/21-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 20 mg/10 mg potahované tablety: 31/422/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

rosuvastatin/ezetimibe krka 5 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimibe krka 10 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimibe krka 15 mg/10 mg
rosuvastatin/ezetimibe krka 20 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 15 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Krka 20 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatin/ezetimib


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ