Rosuvastatin/ezetimibe elpen

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatinum/ezetimibum



Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum
10 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum
10 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum
10 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum
10 mg.



Obsahuje také laktosu (jako monohydrát).
Další informace najdete v příbalové informaci.



Potahovaná tableta

14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet



Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTÓNOVÁ KRABIČKA 
(金) OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
㌮  SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.






EXP




Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



ELPEN Pharmaceutical Co.Inc
95, Marathonos Ave.
Pikermi Attica Řecko




Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg: 31/250/18-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg : 31/251/18-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg : 31/252/18-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg : 31/253/18-C




Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.






Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.




PC:
SN:

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatinum/ezetimibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELPEN

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ