Rosuvastatin aurovitas

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas je kontraindikován:
- u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
- u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené koncentrace
sérových transamináz a při zvýšení sérových transamináz překračujících trojnásobek horního limitu
normálních hodnot (ULN).
- u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
- u pacientů s myopatií.
- u pacientů, kteří souběžně užívají kombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).
- u pacientů dostávajících současně cyklosporin.
- během těhotenství a kojení a u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají příslušná antikoncepční
opatření.

Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii/rabdomyolýze. Predispoziční
faktory zahrnují:
- středně těžkou poruchu funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min),
- hypothyroidismus,
- osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných poruch svalstva,
- předcházející anamnézu muskulární toxicity po podání jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy nebo
fibrátu,
- nadměrné pití alkoholu,
- situace, při kterých může nastat zvýšení plazmatických hladin,
- asijský původ,
- současné užívání fibrátů.(viz body 4.4, 4.5 a 5.2).