Ringerfundin b.braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÉ LAHVE, PE LAHVE, PLASTOVÉ VAKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringerfundin B. Braun infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g

Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Natrium 145,0
Kalium 4,0
Magnesium 1,0
Calcium 2,5
Chloridum 127,0
Acetas 24,0
Malas 5,0

Osmolarita 309 mosm/l
pH 5,1-5,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci, hydroxid sodný
Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněné lahve: 10 x 250 ml
10 x 500 ml
6 x 1000 ml
PE lahve: 10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml
Plastové vaky: 20 x 250 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužijte je-li
obal nebo uzávěr poškozený. Roztok obsahující viditelné částice nesmí být použit.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)
8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/095/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]

___________________________________________________________________________
Pouze pro PE lahve
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÉ LAHVE, PE LAHVE, PLASTOVÉ VAKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringerfundin B. Braun infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g

Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Natrium 145,0
Kalium 4,0
Magnesium 1,0
Calcium 2,5
Chloridum 127,0
Acetas 24,0
Malas 5,0

Osmolarita 309 mosm/l
pH 5,1-5,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci, hydroxid sodný
Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněné lahve: 250 ml
500 ml
1000 ml
PE lahve: 250 ml
500 ml
1000 ml
Plastové vaky: 250 ml
500 ml
1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužívejte, je-li
obal nebo uzávěr poškozený. Roztoky obsahující viditelné částice nesmí být použity.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)
8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/095/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]

___________________________________________________________________________
Pouze pro PE lahve