Reverantza

Dávkování

Dospělí
Doporučené dávkování přípravku Reverantza je 1 tableta denně.

Reverantza 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu.
Reverantza 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven
přípravkem Reverantza 20 mg/5 mg.

Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná titrace dávek jednotlivých složek. Kde
je to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z monoterapie na fixní kombinaci.

Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem odděleně mohou být
převedeni na přípravek Reverantza obsahující stejné dávky obou látek.

Reverantza lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.

Zvláštní populace

Starší lidé (65 let a starší)
U starších lidí není obvykle nutné upravovat doporučené dávkování, ale zvyšování dávkování musí
být prováděno opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Pokud je třeba zvyšovat dávkování až na maximální dávku 40 mg olmesartan-medoxomilu denně,
krevní tlak musí být pečlivě kontrolován.

Porucha funkce ledvin
Maximální dávka olmesartan-medoxomilu u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu 20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a
to z důvodu nedostatku zkušeností s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů. Podávání
přípravku Reverantza pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  ml/min) se nedoporučuje (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje kontrolování hladiny draslíku a
kreatininu.

Porucha funkce jater
Pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Reverantza podáván s
opatrností (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje začínat dávkou 10 mg
olmesartan-medoxomilu jednou denně, maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater, kteří již užívají diuretika a/nebo jiná antihypertenziva, se
doporučuje pečlivé kontrolování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáním
olmesartan-medoxomilu pacientům se závažnou poruchou funkce jater nejsou.

Stejně jako u ostatních antagonistů kalcia je poločas amlodipinu prodloužen u pacientů s
poruchou funkce jater, doporučení pro dávkování nebyla ustavena. Proto má být přípravek
Reverantza podáván těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu při těžké poruše
funkce jater nebyla studována. Léčba pacientů s poruchou funkce jater má být zahajována
nejnižší dávkou amlodipinu, která se poté má pomalu upravovat. Užívání přípravku Reverantza
pacienty s těžkou poruchou funkce jater je kontraindikováno (viz. bod 4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipin u dětí a dospívajících do 18 let
nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupná žádná data.

Způsob podání:
Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí
vody). Tablety se nesmějí žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu.