Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Repaglinide accord
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
• POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Popis Termín splnění V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel 丯