Prevymis

Podávání přípravku PREVYMIS musí zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů po alogenní
transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Dávkování
Přípravek PREVYMIS je k dispozici rovněž jako koncentrát pro infuzní roztok Přípravek PREVYMIS ve formě tablet a koncentrátu pro infuzní roztok lze zaměňovat podle
rozhodnutí lékaře, přičemž úprava dávkování není nutná.
Doporučená dávka přípravku PREVYMIS je jedna 480mg tableta jednou denně.
Přípravek PREVYMIS se má nasadit po provedení HSCT. Přípravek PREVYMIS lze nasadit v den
transplantace a nejpozději 28. den po transplantaci. Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo
po přihojení štěpu. Profylaxe přípravkem PREVYMIS má pokračovat po dobu 100 dní
po transplantaci.
Bezpečnost a účinnost podávání letermoviru po dobu více než 100 dní nebyly v klinických studiích
hodnoceny. Dlouhodobá profylaxe letermovirem trvající déle než 100 dní po transplantaci může být
u některých pacientů s vysokým rizikem pozdní reaktivace CMV přínosná podávání letermoviru trvající déle než 100 dní vyžaduje pečlivé hodnocení poměru přínosů a rizik.
Úprava dávky
Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s cyklosporinem, má se dávka přípravku
PREVYMIS snížit na 240 mg jednou denně • Jestliže se začne podávat cyklosporin po zahájení léčby přípravkem PREVYMIS, další dávka
přípravku PREVYMIS má být snížena na 240 mg jednou denně.
• Jestliže po zahájení léčby přípravkem PREVYMIS bylo podávání cyklosporinu ukončeno, další
dávka přípravku PREVYMIS má být zvýšena na 480 mg jednou denně.
• Jestliže je dávkování cyklosporinu dočasně vysazeno v důsledku vysokých hladin cyklosporinu,
není nutná úprava dávky přípravku PREVYMIS.
Vynechaná dávka
Pacienty je nutno poučit, že pokud dávku přípravku PREVYMIS vynechají, mají ji užít, jakmile si
vzpomenou. Pokud si nevzpomenou do okamžiku, kdy nastal čas na další dávku, mají vynechanou
dávku přeskočit a vrátit se k obvyklému schématu. Pacienti nemají další dávku zdvojnásobit ani užít
větší dávku, než je dávka předepsaná.
Zvláštní populace
Starší pacienti
Na základě věku není úprava dávkování přípravku PREVYMIS nutná Porucha funkce jater
Při lehké úprava dávkování přípravku PREVYMIS nutná. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater Pughova třída CKombinovaná porucha funkce jater a ledvin
U pacientů se současnou středně těžkou poruchou funkce jater kombinovanou se středně těžkou nebo
těžkou poruchou funkce ledvin se přípravek PREVYMIS nedoporučuje Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou ani s těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje žádná
úprava dávkování přípravku PREVYMIS. U pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu, kteří
jsou na dialýze nebo bez ní, nelze stanovit žádné doporučení ohledně dávkování. Účinnost
a bezpečnost nebyly u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu stanoveny.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku PREVYMIS u pacientů mladších 18 let nebyly stanoveny.
K dispozici nejsou žádné údaje Způsob podání
Perorální podání.
Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tableta se nemá dělit,
drtit ani žvýkat.