Prevenar 13

Přípravek Prevenar 13 nesmí být aplikován intravaskulárně.
Podobně jako u všech injekčních vakcín má být vždy k dispozici dohled lékaře a má být připravena
náležitá lékařská péče pro případ vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny.
Tato vakcína nesmí být podána jako intramuskulární injekce jedincům s trombocytopenií nebo
sjakoukoli jinou poruchou koagulace, které jsou kontraindikací pro intramuskulární aplikaci, alemůže
být podána subkutánně vpřípadě, že potenciální přínos jasně převáží nad rizikem podání Přípravek Prevenar 13 chrání pouze proti těm sérotypům Streptococcus pneumoniae, které vakcína
obsahuje, a nechrání proti jiným mikroorganizmům, které způsobují invazivní onemocnění, pneumonii
nebo zánět středního ucha. Podobně jako jiné vakcíny nemůže ani přípravek Prevenar 13 ochránit
všechny očkované jedince před pneumokokovým onemocněním. Nejnovější epidemiologické
informace pro Vaši zemi Vámposkytne příslušná národní organizace.
Jedinci se sníženou imunitní odpovědí, ať už způsobenou imunosupresivní léčbou, genetickým
defektem, infekcí virem HIV sníženou protilátkovou odpověď na aktivní imunizaci.
Údaje o bezpečnosti a imunogenicitě jsou dostupné uomezeného počtu jedinců se srpkovitou anémií,
HIV infekcí nebo po transplantaci hematopoetických kmenových buněk obezpečnosti aimunogenicitě přípravku Prevenar13nejsou dostupné u jiných skupin jedinců se
specifickými imunodeficity zváženo u každého jednotlivce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku vpodstatě „bez sodíku“.
Kojenci a děti ve věku 6 týdnů -5 let
Vklinických studiích vyvolával přípravek Prevenar 13 imunitní odpověď na všech 13 sérotypů
obsažených vtéto vakcíně. Imunitní odpověď u sérotypu 3 se po přeočkování kojenců nezvyšovala
úměrně nad hladinu dosaženou po základním očkování. Klinický význam tohoto zjištění týkající se
indukce imunní paměti na sérotyp 3 není znám Podíl odpovídajících pacientů s funkčními protilátkami vysoký. Střední geometrické titry OPA však byly nižší, než byly tyto u všech zbývajících přidaných
sérotypů vakcíny; klinický význam tohoto pozorování pro účinnost ochrany však není znám 5.1Omezené údaje prokázaly, že přípravek Prevenar7valentní přijatelnou imunologickou odpověď u kojenců se srpkovitou anemií spodobným bezpečnostním
profilem, jaký byl pozorován u ne vysoce rizikových skupin Děti mladší než 2 roky mají dostat očkovací sérii přípravku Prevenar 13 odpovídající jejich
aktuálnímu věku 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny u dětí 2 roky věku za podmínek anemie, asplenie, infekce HIV,chronické onemocnění nebo imunokompromitované osobyřadí do vyššího rizika vůči invazivním onemocněním vyvolaným Streptococcus pneumoniae.Kdykoli
je doporučeno očkování rizikových dětí ve věku 24 měsíců, již vrámci základníhoočkování
imunizovaných přípravkem Prevenar 13 měly by dostat 23valentní pneumokokovou polysacharidovou
vakcínu. Interval mezi podáním 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny podáním 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny byneměl být kratší než 8 týdnů. Nejsou
dostupné údaje o tom, zda podání 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny primárně
neimunizovaným dětem nebo dětem primárně imunizovaným přípravkem Prevenar13 by mohlo vést
ke snížené odpovědi na následné dávkypřípravku Prevenar Při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem těhotenstvív úvahu možné riziko apnoe a zvážit potřebu monitorovánídýchání po dobu 48-72 hodin. Protože
prospěch očkování je u této skupiny kojenců vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Pro sérotypy obsažené vočkovací látce se očekává nižší ochrana proti otitis media než proti
invazivním onemocněním. Protože je otitis media vyvolávána množstvím jiných mikroorganismů než
jen pneumokokovými sérotypy přítomnými ve vakcíně, očekává se nízká ochrana proti všem zánětům
středouší Je-li přípravek Prevenar13 podáván současně spřípravkem Infanrixhexa febrilních reakcí je podobná jako při současném podání přípravku Prevenar Infanrix hexa hexa hypotonicko-hyporesponzivních epizod Antipyretická terapie by měla být zahájena vsouladu s lokálními terapeutickými doporučeními u dětí,
které majízáchvatovitá onemocnění nebo febrilní křeče vanamnéze, a u všech dětí, které dostávají
přípravek Prevenar 13 současně s vakcínami obsahujícími celobuněčnou složku pertuse.