Prednison 20 léčiva

Prednison je metabolizován CYP3A4. Je možný vznik farmakokinetických interakcí s inhibitory
CYP3A4 (snížená clearance prednisonu) a induktory CYP3A4 (zvýšená clearance prednisonu).

Příklady silných inhibitorů CYP3A4: atazanavir, ceritinib, klarithromycin, kobicistat, darunavir,
idelalisib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol (systémový), lonafarnib, lopinavir, mifepriston,
nefazodon, nelfinavir, ritonavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, posakonazol, sachinavir,
telithromycin, tucatinib, vorikonazol.

Příklady silných induktorů CYP3A4: apalutamid, karbamazepin, enzalutamid, lumakaftor a ivakaftor,
mitotan, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifampicin, pokud se užívají současně s prednisonem, léčba
má být sledována kvůli snížení účinků prednisonu. K udržení účinnosti steroidů může být nutné
zvýšení dávky prednisonu.

Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat,
zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace,
pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V
takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích účinků
kortikosteroidů (jako je měsícovitý obličej, nárůst tělesné hmotnosti, hyperglykemie).

Perorální antikoagulancia
Prednison snižuje účinek perorálních antikoagulancií.

Kardiotonika
Prednison zvyšuje toxicitu kardiotonik v důsledku hypokalemie.

Amfotericin B
Riziko hypokalemie může být zvýšeno. Může k tomu přispívat nadměrný úbytek draslíku
působením amfotericinu B a retence solí způsobená prednisonem. Pokud je souběžné užívání
nezbytné, je nutné pečlivě sledovat pacientovu bilanci tekutin, elektrolytů (zejména draslíku) a
renálních a kardiovaskulárních parametrů, zejména u starších pacientů.

Antacida obsahující hliník/hořčík
Absorpce prednisonu může být snížena. Je třeba zvážit oddělené podání prednisonu a antacid po 2 až hodinách. Současné užívání má být sledováno, aby se potvrdilo, že terapeutická odpověď je adekvátní.

Aminoglutethimid
Plazmatická koncentrace glukokortikoidů může být snížena. Současné užívání má být monitorováno,
aby se potvrdilo, že terapeutická odpověď na prednison je adekvátní, přičemž může být nutné zvýšit
dávku prednisonu.



Androgeny
Pokud jsou androgeny kombinovány s prednisonem, mají být pacienti sledováni kvůli zvýšenému
riziku edémů. Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s onemocněním srdce, ledvin nebo jater.

Antibiotika
Vznik superinfekce vlivem dlouhodobého užívání antibiotik může být zesílen v přítomnosti
prednisonu spojeného se sníženou obranyschopností systému hostitele. Prednison může snižovat zánět,
ovlivnit tvorbu protilátek, a pokud je podávaný systémově, může způsobit supresi nadledvin. Tyto
procesy zvyšují náchylnost organismu k infekci.

Fluorochinolony
Zprávy z postmarketingového sledování ukazují, že riziko ruptury šlach může být zvýšené u pacientů
užívajících souběžně fluorochinolony a kortikosteroidy, a to zejména u starších pacientů. Léčba
fluorochinolony má být přerušena, pokud pacient pociťuje bolest, zánět nebo u něj dojde k ruptuře
šlachy. Pacienti mají upustit od cvičení, dokud není vyloučena diagnóza zánětu nebo ruptury šlachy.
Ruptury šlachy se mohou objevit v průběhu nebo i po ukončení léčby chinolony.

Nedepolarizující myorelaxancia
Svalová relaxace může být prodloužena.
Současná léčba neuromuskulárním blokátorem a prednisonem má být použita pouze tehdy, je-li to
absolutně nezbytné, s použitím nejnižších možných dávek a omezením doby trvání obou látek, aby se
omezilo riziko rozvoje myopatie nebo neuropatie. Riziko je zvýšené zejména u pacientů v intenzivní
péči. U pacientů léčených dlouhodobě nebo vysokými dávkami prednisonu lze pozorovat opožděný
nástup nebo zkrácené trvání účinku neuromuskulárních blokátorů, proto může být zapotřebí opatrné
zvýšení dávky léčiva, které blokuje nervosvalový přenos, je však třeba vzít v úvahu riziko myopatie.

Somatotropin (růstový hormon)
Současná léčby glukokortikoidy může inhibovat růstové účinky somatotropinu.
Současně se očekává, že somatotropin sníží konverzi prednisonu na prednisolon (aktivní metabolit) u
pacientů léčených současně prednisonem a somatotropinem. Proto může být nutné zvýšení dávek
prednisonu s ohledem na inhibiční účinek prednisonu na růst.

Antimykotika (itrakonazol, ketokonazol)
Pacienti, kteří jsou současně léčeni prednisonem a itrakonazolem nebo ketokonazolem, mají být
upozorněni, že se při léčbě prednisonem mohou vyvinout nežádoucí účinky (jako je měsícovitý
obličej, nárůst tělesné hmotnosti, hyperglykemie). Pokud k tomu dojde, pacienti mají vyhledat
lékařskou pomoc.

Antidiabetika (perorální nebo inzulínová)
Účinek na snížení hladiny cukru v krvi je snížen. Účinky antidiabetik u pacientů s diabetem mají být
pečlivě sledovány a podle potřeby dávka antidiabetika zvyšována.

Léčba štítné žlázy (karbimazol/methimazol, thiamazol)
Clearance prednisonu může být zvýšena.
Současné užívání je třeba monitorovat, aby se potvrdilo, že terapeutická odpověď na prednison je
adekvátní, přičemž může být nutné zvýšit dávku prednisonu.

Barbituráty, karbamazepin, primidon a rifampicin
Účinnost prednisonu může být snížena. Současné užívání je třeba monitorovat, aby se potvrdilo, že
terapeutická odpověď na prednison je adekvátní, přičemž může být nutné zvýšit dávku prednisonu.

Srdeční glykosidy
Účinek srdečních glykosidů může být zvýšen v důsledku nízké hladiny draslíku.


Hladiny draslíku se mají rutinně monitorovat u všech pacientů užívajících digoxin současně s
prednisonem.

Cyklosporin a sirolimus
Hladiny prednisonu v krvi mohou být zvýšeny při současné léčbě cyklosporinem. Prednison může
snížit koncentrace cyklosporinu. Pacienti, kteří jsou současně léčeni cyklosporinem, mají být
sledováni z hlediska nežádoucích účinků souvisejících s prednisonem (jako je měsícový obličej, nárůst
tělesné hmotnosti, může se vyvinout hyperglykemie při léčbě prednisonem).

Hydantoiny (fenytoin)
Účinky souběžného užívání je třeba pečlivě sledovat. Očekává se zvýšená clearance prednisonu.
Dávka prednisonu má být odpovídajícím způsobem zvýšena, aby byla zachována adekvátní
terapeutická odpověď na prednison.

Lékořice
Potenciální inhibice metabolismu glukokortikoidů.
Účinky současného užívání je třeba sledovat, je možné zvýšení hladin prednisonu v krvi. Pacienti mají
být sledováni nežádoucími účinky prednisonu (jako je měsícový obličej, nárůst tělesné hmotnosti,
hyperglykemie).

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)/antirevmatika a salicyláty
Současné užívání zvyšuje riziko krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a ulcerace. NSAID
zvyšují volnou frakci prednisolonu v plazmě o 30-60 % vytěsněním léku z vazebných míst na
plazmatické proteiny.
Je třeba sledovat známky krvácení. Pacientům s vysokým rizikem rozvoje peptického vředu mají být
předepsána gastroprotektiva. Pacienti mají být sledováni z hlediska nežádoucích účinků souvisejících s
prednisonem (jako je měsícovitý obličej, nárůst tělesné hmotnosti, hyperglykemie).

Estrogeny (např. perorální kontracepce)
Estrogeny mohou zvýšit účinek glukokortikoidů a riziko nežádoucích účinků. Estrogeny mohou zvýšit
plazmatické hladiny globulinu vázajícího kortizol, což vede k potlačení normální metabolické
transformace steroidů. Celková clearance prednisonu se při současném podávání s perorálními
kontraceptivy snižuje přibližně o 50 %.
Pacienti mají být sledováni z hlediska nežádoucích účinků souvisejících s prednisonem (jako je
měsícový obličej, nárůst tělesné hmotnosti, hyperglykemie).

Inhibitory acetylcholinesterázy
Prednison může zvýšit nežádoucí/toxický účinek inhibitorů acetylcholinesterázy. Může se objevit
zvýšená svalová slabost. Zahájení vysokých dávek prednisonu u pacientů se středně těžkou až těžkou
myastenií léčených inhibitory acetylcholinesterázy má být provedeno pouze v nemocničním prostředí.

Vakcíny, živé viry a další očkování
Současné používání je kontraindikováno (viz bod 4.3)

Vitamin D
Prednison může snížit plazmatické hladiny vitaminu D.
U pacientů léčených prednisonem (zejména při dlouhodobé léčbě ≥ 3 měsíce) je třeba zvážit
suplementaci vitaminu D.

Salicyláty
Salicyláty mohou zesilovat nežádoucí účinky prednisonu (tj. gastrointestinální ulcerace a krvácení).
Prednison může snížit koncentraci salicylátů v séru. Vysazení prednisonu může vést k toxicitě
salicylátu. U pacientů užívajících velké dávky/chronické dávky salicylátů je třeba zvážit snížení dávky
před vysazením prednisonu.



Beta-agonisté
Jak beta-agonisté bronchodilatátory, tak prednison mohou způsobit hypokalemii (potenciálně zvyšující
riziko závažných srdečních arytmií). Hladiny draslíku proto mají být pečlivě sledovány (zejména u
pacientů s těžkým astmatem).

Theofylin
Jak theofylin, tak prednison mohou způsobit hypokalemii. Hladiny draslíku proto mají být sledovány
(zejména u pacientů s těžkým astmatem).

Ataluren
Prednison i ataluren mohou způsobit hypertenzi, proto se při současném užívání obou léků doporučuje
pravidelně kontrolovat krevní tlak.

Antihypertenziva
Prednison může snižovat účinek antihypertenziv. V případě zhoršení kontroly krevního tlaku je třeba
zvážit pečlivé sledování krevního tlaku a úpravu antihypertenzní léčby.

Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI - efavirenz)
Prednison se nedoporučuje k prevenci vyrážky související s nevirapinem.

Takrolimus
Při snižování nebo vysazování prednisonu je třeba častěji sledovat zvýšené koncentrace a účinky
takrolimu, protože sérová koncentrace takrolimu může být během léčby prednisonem snížena.

Nikorandil
Při současném užívání nikorandilu a prednisonu musí být léčba pečlivě sledována, aby se zachytily
známky gastrointestinálního poškození (zejména u pacientů, kteří mohou mít zvýšené riziko
gastrointestinální ulcerace).

Imunosupresivní látky
Pokud je použita kombinace prednisonu s jinými imunosupresivními léky, je třeba sledovat vývoj
infekce. Kombinovaná léčba může zvýšit riziko specifické infekce ve srovnání s individuálními
terapiemi. V případě, že se rozvine závažná infekce, může být nutné dočasné zastavení imunosuprese
v souladu se specifickými terapeutickými pokyny.

Mifamurtid
Je třeba se vyvarovat současného užívání kvůli sníženému účinku mifamurtidu.

Léky, které prodlužují QT interval
Při současném užívání prednisonu s léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, je třeba
pečlivě sledovat hladiny draslíku, protože hypokalemie je rizikovým faktorem pro prodloužení QT
intervalu a závažné arytmie (torsade de pointes).

Radium-223-dichlorid
Současné užívání prednisonu s abirateronem a radium-223 dichloridem je kontraindikováno z důvodu
zvýšeného rizika zlomenin a trendu k vyšší mortalitě zjištěné v randomizované studii, ve které byl
radium-223 dichlorid nebo placebo kombinováno s abirateronem a prednisonem/prednisolonem.