Pramipexol teva

Dávkování

Parkinsonova nemoc

Denní dávka je podávána ve stejnoměrně rozdělených dávkách 3x denně.

Zahajovací léčba:
Dávky je třeba zvyšovat postupně každých 5-7 dní od počáteční dávky 0,264 mg báze Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby
se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.

Schéma zvyšování dávky pří灲⠀ 
䌀擡癫䓡⠀䌀擡癫 
Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze Je však třeba poznamenat, že výskyt somnolence narůstá při dávkách vyšších než 1,5 mg
Udržovací léčba:
Jednotlivá dávka se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze báze denní dávky 1,1 mg báze odpovědi a výskytu nežádoucích účinků. V klinických studiích bylo přibližně 5 % pacientů léčeno
dávkami nižšími než 1,1 mg pramipexolu vyšší než 1,1 mg báze snížení dávky levodopy. Doporučuje se snižovat dávku levodopy v průběhu jak zvyšování dávek, tak i
během udržovací léčby přípravkem Pramipexol Teva, a to v závislosti na reakci jednotlivých pacientů

Přerušení léčby
Náhlé přerušení dopaminergní léčby může vést k rozvoji neuroleptického maligního syndromu nebo
abstinenčního syndromu při vysazení dopaminového agonisty. Pramipexol je třeba postupně redukovat
o 0,54 mg báze nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze vysazení dopaminového agonisty se může přesto při snižování dávky vyskytnout a před opětovným
zahájením postupného snižování dávky může být nezbytné její přechodné zvýšení
Porucha funkce ledvin:
Vylučování pramipexolu je závislé na funkci ledvin. Pro zahájení léčby se doporučuje následující
schéma dávkování:

U pacientů s clearance kreatininu nad 50 ml/min není třeba snižovat denní dávku.

U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku
Pramipexol Teva podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg báze dvakrát denně
Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Teva
podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze 1,1 mg báze pramipexolu
Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku Pramipexol Teva má
být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj. pokud clearance kreatininu
poklesne o 30 %, pak denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o 30 %. Pokud je
clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min, lze denní dávku podávat ve dvou rozdělených dávkách,
pokud je clearance kreatininu nižší než 20 ml/min v jedné denní dávce.

Porucha funkce jater:
Úprava dávek u pacientů s poruchou funkce jater pravděpodobně není nutná, protože přibližně 90 %
vstřebané léčivé látky je vylučováno ledvinami. Možný vliv jaterní insuficience na farmakokinetiku
Pramipexolu Teva však nebyl studován.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Pramipexol Teva u dětí ve věku do18 let nebyla stanovena.
Použití přípravku Pramipexol Teva v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není
relevantní.

Syndrom neklidných nohou

Doporučená počáteční dávka přípravku Pramipexol Teva je 0,088 mg báze jednou denně 2–3 hodiny před spaním. Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva, je
možno dávku zvyšovat po 4–7 dnech do maxima 0,54 mg báze v tabulce níže
Dávkovací schéma přípravku Titrační krokdenně večer denně večer ㄀㌪㐪⨀
Po 3měsíční léčbě je třeba zvážit odpověď pacienta a potřebu, zda v léčbě pokračovat. Jestliže je léčba
přerušena na více než několik dní, mělo by dávkování být znovu zahájeno postupným zvyšováním
dávek dle tabulky výše.

Přerušení léčby
Protože denní dávka při léčbě syndromu neklidných nohou nepřesáhne 0,54 mg báze Pramipexol Teva může být vysazen bez postupného snižování. Ve 26týdenní placebem kontrolované
studii byl rebound fenomén symptomů RLS po náhlém přerušení léčby symptomů ve srovnání výchozím stavemdávkami byl zjištěn podobný účinek.

Porucha funkce ledvin
Eliminace pramipexolu je závislá na funkci ledvin. U pacientů s clearance kreatininu nad 20 ml/min
není vyžadována redukce denní dávky. Použití přípravku Pramipexol Teva nebylo zkoumáno
u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.

Porucha funkce jater
Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater není vyžadována, protože přibližně 90 %
absorbované léčivé látky je vylučováno ledvinami.

Pediatrická populace
Podávání přípravku Pramipexol Teva dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se vzhledem
k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.

Tourettův syndrom

Pediatrická populace
Užívání přípravku Pramipexol Teva se nepodoručuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, protože
účinnost a bezpečnost nebyla u této populace stanovena. Přípravek Pramipexol Teva se nesmí užívat
u dětí nebo dospívajících s Tourettovým syndromem vzhledem k negativnímu poměru přínosu a rizika
pro tento syndrom
Způsob podání

Tablety se užívají perorálně, zapíjejí vodou, a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.