Plasmalyte roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON 20 x 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plasmalyte infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 500 ml
Natrii chloridum 2,63 g
Kalii chloridum 0,185 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,150 g
Natrii acetas trihydricus 1,84 g
Natrii gluconas 2,51 g
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 500 ml (přibližně)
Sodík Draslík 2, Hořčík 0, Chlorid Acetát 13, Glukonát 11,
pH: 6,5 – 8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
20 x 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON 10 x 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plasmalyte infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 1000 ml
Natrii chloridum 5,26 g
Kalii chloridum 0,37 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,30 g
Natrii acetas trihydricus 3,68 g
Natrii gluconas 5,02 g
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 1000 ml (přibližně)
Sodík Draslík Hořčík 1, Chlorid Acetát Glukonát
pH: 6,5 – 8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
10 x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vak 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plasmalyte infuzní roztok
Léčivé látky viz sekce
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 500 ml
Natrii chloridum 2,63 g
Kalii chloridum 0,185 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,150 g
Natrii acetas trihydricus 1,84 g
Natrii gluconas 2,51 g
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 500 ml (přibližně)
Sodík Draslík 2, Hořčík 0, Chlorid Acetát 13, Glukonát 11,
pH: 6,5 – 8,Izotonický
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vak 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plasmalyte infuzní roztok
Léčivé látky viz sekce
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 1000 ml
Natrii chloridum 5,26 g
Kalii chloridum 0,37 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,30 g
Natrii acetas trihydricus 3,68 g
Natrii gluconas 5,02 g
Osmolarita 295 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 1000 ml (přibližně)
Sodík Draslík Hořčík 1, Chlorid Acetát Glukonát
pH: 6,5 – 8,Izotonický
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/446/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM