Paracetamol accord
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA / STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivá tableta
šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním primárním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava,
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/458/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Indikace:
Paracetamol Accord obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léků nazývaných analgetika a
antipyretika. Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky,
tj. u horečky při nachlazení, bolesti hlavy, bolesti zubů, menstruační bolesti, bolesti svalů a kloubů.
Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle není potřeba překročit dávku 3 g paracetamolu za den (6 tablet za 24 hodin). Maximální
dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.
Děti nad 40 kg (nad 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.
Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.
Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paracetamol accord 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Accord
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA / TUBA (KONTEJNER NA TABLETY)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivá tableta
šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava,
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/458/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Indikace:
Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně těžké bolesti a/nebo horečky, např.
horečky při nachlazení, bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti v období menstruace, bolesti svalů a
kloubů.
Doporučené dávkování:
Dospělí a mladiství nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet za 24 hodin).
Maximální dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.
Děti nad 40 kg (více než 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.
Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.
Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paracetamol accord 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ŠTÍTEK / TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivá tableta
šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava,
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/458/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučené dávkování:
Dospělí a mladiství nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet za 24 hodin).
Maximální dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.
Děti nad 40 kg (více než 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.
Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.
Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM