Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Pantoprazol +pharma
Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Na žádné nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh není možné aplikovat četnosti nežádoucích účinků, proto jsou uvedeny pod četností “není známo”.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh.
Frekvence
Třída orgánových systémů
Časté Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému Agranulocytóza Trombocytopenie; Leukopenie; Pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Poruchy metabolismu a výživy Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu); změny tělesné hmotnosti Hyponatremie Hypomagnezémie (viz bod 4.4) Hypokalcemie(1) Hypokalemie(1) Psychiatrické poruchy Poruchy spánku Deprese (a zhoršení všech příznaků) Dezorientace (a zhoršení všech příznaků) Halucinace; Zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů, jakož i zhoršení těchto příznaků, kde již jsou přítomny) Poruchy nervového systému Bolest hlavy; závratě Poruchy chuti Parestezie Poruchy oka Poruchy vidění/rozmazané vidění
Gastrointestinální poruchy Polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní) Průjem; Nauzea / zvracení; Břišní distenze a nadmutí břicha; Zácpa; Sucho v ústech; Bolest břicha a břišní diskomfort Mikroskopická kolitida Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené hladiny jaterních enzymů (aminotranferázy, γ-GT) Zvýšená hladina bilirubinu Hepatocelulární poškození; ikterus; Hepatocelulární selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka / exantém / výsev; Pruritus Kopřivka; Angioedém Stevens-Johnsonův syndrom; Lyellův syndrom; Erythema multiforme; Fotosenzitivita; Subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4); Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz bod 4.4) Artralgie; myalgie Svalové spasmy(2) Poruchy ledvin a močových cest Tubulointersticiální nefritida (TIN) (s možnou progresí do renálního selhání) Poruchy reprodukčního systému a prsu Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie, únava a malátnost Zvýšení tělesné teploty; Periferní edém
(1) Hypokalcemie a/nebo hypokalemie může souviset s výskytem hypomagnezémie (viz bod 4.4). (2) Svalový spasmus jako důsledek poruchy elektrolytové rovnováhy.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek