Oxycontin

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let:
Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových intervalech. Dávkování je závislé na
intenzitě bolesti a na pacientově individuální vnímavosti vůči léčbě. Vyšší stupeň bolesti vyžaduje
zvýšené dávkování tablet přípravku OxyContin. Pro dosažení útlumu bolesti můžeme využít síly
10, 20, 40 a 80 mg, buď jednotlivě, nebo jejich vzájemné kombinace. Optimální dávkování pro
pacienta je takové, při kterém se dosáhne 12hodinový útlum bolesti a při tom je tato dávka dobře
tolerovaná. Pro dávkování neexistuje žádný strop, přesto se má pacientům dávkování titrovat tak,
aby se dosáhlo optimálního útlumu bolesti a současně také optimální kompenzace nežádoucích
účinků. Obecně má být zvolena nejnižší účinná analgetická dávka. Dávky se mají zvyšovat
maximálně o 25 % - 50 % jedenkrát denně. Zvýšená potřeba dávek více než dvakrát denně
signalizuje, že by se jednotlivé dávky tablet přípravku OxyContin měly zvýšit.
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg 2krát denně ve 12hodinových intervalech. Toto dávkování je
určeno pro pacienty, kteří dosud neužívali opioidy nebo pro pacienty s velmi silnou bolestí, kterou
nelze zvládnout slabšími opioidy. Pokud toto dávkování nezmírní dostatečně bolest, je třeba dávku
opatrně zvyšovat. Podle potřeby pacienta se má zvýšit pouze jedna dávka, a to buď ranní nebo
večerní. U některých pacientů může být přínosná počáteční dávka 5 mg, aby se minimalizoval výskyt
nežádoucích účinků. V tomto případě je třeba užít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci.

U pacientů, užívajících před terapií přípravkem OxyContin morfin p.o., má být jejich denní dávka
založena na následujícím poměru: 10 mg oxykodonu užitých p.o. je ekvivalentní 20 mg morfinu
užitých p.o. Je však třeba zdůraznit, že se jedná pouze o základní vodítko pro dávkování tablet
přípravku OxyContin. Variabilní odpověď pacientů na léčbu vyžaduje, aby každý z nich byl šetrně
nastaven na optimální dávkování.

Prázdnou matrici tablet s prodlouženým uvolňováním je možné vidět ve stolici; toto zjištění však
nemá žádný klinický význam.

Starší pacienti
Kontrolní farmakologické studie u starších pacientů (věk nad 65 let) prokázaly, že clearance
oxykodonu je v porovnání s mladšími dospělými pacienty pouze mírně snížená. Nebyly pozorovány
žádné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků v závislosti na věku. Z tohoto důvodu se doporučuje u
starších pacientů stejné dávkování ve 12hodinových intervalech jako u mladších dospělých pacientů.

Pacienti s poruchami funkce ledvin a jater
Na rozdíl od morfinových přípravků nedochází při podávání tablet přípravku OxyContin k
významnému zvýšení hladiny aktivních metabolitů. Nicméně koncentrace oxykodonu v plazmě může
být u těchto pacientů zvýšená v porovnání s pacienty, kteří mají normální funkce ledvin a jater, proto
má být počáteční dávkování u těchto pacientů velmi opatrné. Doporučuje se snížit počáteční dávku
pro dospělé o 50 % (např. celková denní dávka 10 mg perorálně u pacientů dosud neléčených opioidy)
a dávka má být titrována u každého pacienta s ohledem na adekvátní potlačení bolesti v závislosti na
klinickém stavu.

Způsob podání

Perorální podání.

Tablety OxyContin se musí užívat vcelku a nesmí se kousat.

Cíle léčby a ukončení léčby

Před zahájením léčby přípravkem OxyContin má být s pacientem v souladu s metodickými pokyny
pro léčbu bolesti dohodnuta strategie léčby včetně délky léčby a cílů léčby a plán ukončení léčby.
Během léčby má být lékař v častém kontaktu s pacientem, aby mohl vyhodnotit potřebu další léčby,
zvážit její ukončení a v případě potřeby upravit dávkování. Když pacient již léčbu oxykodonem
nepotřebuje, může být prospěšné snižovat dávku postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení.
Není-li dosaženo dostatečné kontroly bolesti, má se zvážit možnost hyperalgezie, tolerance a progrese
primárního onemocnění (viz bod 4.4).

Délka léčby

Oxykodon se nemá podávat déle, než je nezbytné.