Otrivin rhinostop
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (pumpička ovládaná svisle dvěma prsty; Freepod)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivé látky: 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. 1 vstřik
obsahuje xylometazolini hydrochloridum 70 mikrogramů a ipratropii bromidum 84 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol (85%), čištěná voda, kyselina chlorovodíková a
hydroxid sodný (k úpravě pH).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte přípravek do konce doby použitelnosti.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 69/070/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy
Dávkování:
Dospělí (starší 18 let)
Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, 1 až 3krát denně po dobu maximálně 7 dní. Mezi dvěma
dávkami má uplynout alespoň 6 hodin.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
otrivin rhinostop
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (pumpička ovládaná palcem z boku; Khone)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivé látky: 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. 1 vstřik
obsahuje xylometazolini hydrochloridum 70 mikrogramů a ipratropii bromidum 84 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol (85%), čištěná voda, kyselina chlorovodíková a
hydroxid sodný (k úpravě pH).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte přípravek do konce doby použitelnosti.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 69/070/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy
Dávkování:
Dospělí (starší 18 let)
Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, 1 až 3krát denně po dobu maximálně 7 dní. Mezi dvěma
dávkami má uplynout alespoň 6 hodin.
S dětským bezpečnostním uzávěrem
Stiskněte
a otočte
Otevřete
Stiskněte
jedním palcem
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
otrivin rhinostop
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička/štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Nosní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Reg. č.: 69/070/09-C
K úlevě od ucpaného nosu a tekoucí rýmy