Ortanol
6.1 Seznam pomocných látek
Obsah tobolky:
Zrněný cukr (obsahuje sacharosu a kukuřičný škrob)
Hypromelosa
Natrium-lauryl-sulfát
Povidon Mastek
Těžký oxid hořečnatý
Kopolymer MA/EA 1:1 30% vodní disperze
Triethyl-citrát
Potah tobolky
Želatina
Oxid titaničitý EŽlutý oxid železitý E172
Červený oxid železitý EMůže též obsahovat: černý oxid železitý E
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Pro HDPE lahvičky:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 100 dní.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Pro blistry:
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Pro HDPE lahvičky:
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Podmínky uchovávání lahvičky po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Výdej přípravku pouze na lékařský předpis
Al/Al blistr v baleních po 30, 56, 56x1 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Bílá HDPE lahvička s vloženým vysoušedlem (nádobka se silikagelem) s PP šroubovacím uzávěrem:
v krabičkách obsahujících 1 lahvičku po 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 a 168 enterosolventních tvrdých
tobolkách nebo v krabičkách obsahujících 2 lahvičky po 28, 49, 50 a 168 enterosolventních tvrdých
tobolkách.
Výdej přípravku bez lékařského předpisu
Al/Al blistr v baleních po 7, 14, 15, 28 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Bílá HDPE lahvička s vloženým vysoušedlem (nádobka se silikagelem) s PP šroubovacím uzávěrem:
v krabičkách obsahujících 1 lahvičku po 7, 14, 15 a 28 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.