Orlistat teva

Cyklosporin
V lékové interakční studii bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které
bylo také hlášeno v několika případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto
může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné podávání přípravku Orlistat Teva a
cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).

Perorální antikoagulancia
Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulačními přípravky, může být změněna
hodnota INR (international normalised ratio) (viz bod 4.8). Současné podávání přípravku Orlistat Teva
s warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii je kontraindikováno (viz bod 4.3).

Perorální antikoncepce
Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními
kontraceptivy a orlistatem. V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost
perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství. V případě závažného průjmu je
doporučeno použití další kontraceptivní metody (viz bod 4.4).

Levothyroxin
Jsou-li orlistat a levothyroxin podávány současně, může se objevit hypotyreóza a/nebo snížení kontroly
hypotyreózy (viz bod 4.4). Může k tomu docházet v důsledku snížení absorpce jodidových solí a/nebo
levotyhroxinu.


Anitepileptika
U pacientů léčených současně orlistatem a antiepileptickými léky, např. valproátem nebo, lamotriginem,
u kterých nemůže být vyloučen kauzální vztah k interakcím, byly zaznamenány konvulze. Orlistat může
snížit absorpci antiepileptik a vést ke konvulzím (viz bod 4.4).

Vitamíny rozpustné v tucích
Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K).

V klinických studiích zůstaly u převážné většiny pacientů léčených orlistatem po dobu nepřekračující
čtyři plné roky hladiny vitamínů A, D, E, K a beta karotenu v normálních hodnotách. Pro zajištění
adekvátního příjmu vitamínů je však třeba pacienty poučit, aby před spaním užívali multivitaminový
doplněk.

Akarbóza
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici farmakokinetické interakční studie, nedoporučuje se podávání
přípravku Orlistat Teva pacientům užívajícím akarbózu.

Amiodaron
Při jednorázovém podání amiodaronu omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně
podáván orlistat, byl zaznamenán pokles plazmatických koncentrací amiodaronu. Klinický význam
tohoto účinku u pacientů léčených současně amiodaronem není znám. Pacienti užívající amiodaron by
se před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva měli poradit s lékařem. Během léčby přípravkem
Orlistat Teva může být nutná úprava dávky amiodaronu.

Antiretrovirotika k léčbě HIV
Na základě údajů z literatury a zkušeností po uvedení přípravku na trh může orlistat potenciálně snižovat
absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové
léčby HIV (viz bod 4.4).

Antidepresiva, antipsychotika, benzodiazepiny
Jsou zaznamenána hlášení týkající se snížené účinnosti antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a
benzodiazepinů, shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u pacientů, kteří byli předtím dobře
kompenzováni. Z tohoto důvodu má být léčba orlistatem zahájena po pečlivém zvážení možného vlivu
na tyto pacienty.