Omeprazol aurovitas
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA BLISTRY A LAHVIČKY - OTC
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
enterosolventní tvrdé tobolky
Blistr:
tobolek
14 tobolek
HDPE lahvička
tobolek
14 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Blistr:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvička:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po použití lahvičku pečlivě uzavřete. Po prvním otevření lahvičky
spotřebujte do 105 dnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/N
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 09/108/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte 1 tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí,
navštivte lékaře.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Omeprazol Aurovitas
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTORA – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazol
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratorios Liconsa, S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
enterosolventní tvrdé tobolky
tobolek
14 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Spotřebujte do 105 dnů od otevření. Po použití pečlivě uzavřete.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodmutí o registraci:
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/N
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 09/108/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte 1 tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí,
navštivte lékaře.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTORA – DATA ČITELNÁ OKEM