Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Olfen neo
Předklinická data založená na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenního potenciálu nevykazují u lidí žádná speciální rizika kromě těch, která již byla
popsána v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku. Ve studiích na zvířatech se chronická toxicita diklofenaku po systémové aplikaci projevila hlavně jako gastrointestinální léze a vředy. Ve 2leté studii toxicity bylo u potkanů léčených diklofenakem pozorováno zvýšení výskytu trombózy srdce závislé na dávce.
Ve studiích na zvířatech týkajících se reprodukční toxicity způsobil systémově podávaný diklofenak inhibici ovulace u králíků a poškození implantace a časného embryonálního vývoje u potkanů. Diklofenak prodloužil gestaci a dobu porodu. Embryotoxický potenciál diklofenaku byl zkoumán na třech živočišných druzích (potkan, myš, králík). Při hladinách toxických pro matku došlo k úmrtí plodu a zpomalení růstu. Na základě dostupných neklinických údajů je diklofenak považován za neteratogenní. Dávky pod mateřským toxickým prahem neměly žádný vliv na postnatální vývoj potomstva.
Diklofenak představuje riziko pro vodní prostředí (viz bod