Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Olazax
V době udělení registrace, předkládání PSUR není pro tento léčivý přípravek nutné. Avšak držitel rozhodnutí o registraci musí předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku, pokud je výrobek zařazen do seznamu Unie referenčních dat lékovém webovém portálu..
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik
Neuplatňuje se
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olazax 5 mg tablety olanzapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci