Olanzapin actavis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (na jednodávkové blistry se slupovací folií + na blistry s protrhávací fólií + na
lahvičku)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
olanzapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Blistry se slupovací folií
tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
35 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
70 tablet dispergovatelných v ústech
96 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
Blistry s protrhávací fólií
tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
35 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
70 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
Lahvička
30 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
Pouze blistry se slupovací folií
1. Mějte suché ruce. Nevytlačujte tabletu z blistru.
2. Oddělte jeden dílek blistru od stripu.
3. Opatrně sloupněte folii.
4. Vyjměte tabletu.
5. Vložte tabletu do úst.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lahvička
Upozornění: Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte!
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Blistry se slupovací folií + blistry s protrhávací fólií
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lahvička
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur
Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 68/400/08-C
Reg. č.: 68/401/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
olanzapin actavis 5 mg
olanzapin actavis 10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Jednodávkové blistry se slupovací fólií a blistry s protrhávací folií
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
olanzapinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
olanzapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte!
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur
Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 68/400/08-C
Reg. č.: 68/401/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM