Olanzapin actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (na jednodávkové blistry se slupovací folií + na blistry s protrhávací fólií + na
lahvičku)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Blistry se slupovací folií
tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
35 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
70 tablet dispergovatelných v ústech
96 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech

Blistry s protrhávací fólií
tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
35 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
70 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech

Lahvička
30 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


Pouze blistry se slupovací folií


1. Mějte suché ruce. Nevytlačujte tabletu z blistru.
2. Oddělte jeden dílek blistru od stripu.
3. Opatrně sloupněte folii.
4. Vyjměte tabletu.
5. Vložte tabletu do úst.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Lahvička
Upozornění: Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte!


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistry se slupovací folií + blistry s protrhávací fólií
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Lahvička
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 68/400/08-C
Reg. č.: 68/401/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olanzapin actavis 5 mg
olanzapin actavis 10 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Jednodávkové blistry se slupovací fólií a blistry s protrhávací folií


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ






























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte!

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-220 Hafnarfjordur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 68/400/08-C
Reg. č.: 68/401/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM