Octicide
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘN촀䴀⁏䉁䱕
ETIKETA/HDPE lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g kožního spreje, roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg,
phenoxyethanolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok kokamidopropylbetainu 38% (kokamidopropylbetain, kyselina kokosová, glycerol,
čištěná voda, chlorid sodný), natrium-glukonát, glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného,
čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kožní sprej, roztok
50 ml
250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Během aplikace mechanickým rozprašovačem přípravek nevdechujte.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 12 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Neofyt spol. s r.o.
Pražská 281 67 Stříbrná Skalice
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
32/077/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro opakované krátkodobé antiseptické ošetření malých povrchových ran.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden g kožního spreje, roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg,
phenoxyethanolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok kokamidopropylbetainu 38% (kokamidopropylbetain, kyselina kokosová, glycerol,
čištěná voda, chlorid sodný), natrium-glukonát, glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného,
čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kožní sprej, roztok
50 ml
250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Během aplikace mechanickým rozprašovačem přípravek nevdechujte.
Vyvarujte se podání Octicidu do krevního oběhu např. náhodným vstříknutím.
Nepoužívejte současně s antiseptiky na bázi jodovaného povidonu, v přilehlých oblastech by
mohlo dojít k hnědému až fialovému zbarvení kůže.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 12 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Neofyt spol. s r.o.
Pražská 281 67 Stříbrná Skalice
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
32/077/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro opakované krátkodobé antiseptické ošetření malých povrchových ran. Octicide se
doporučuje používat v neředěné formě, bezprostředně po poranění nebo při prvních známkách
zánětu.
Aplikujte jednou denně, ne déle než 14 dní.
Octicide aplikujte na ošetřovanou oblast opakovaným stisknutím mechanického rozprašovače,
aby se zajistilo její úplné zvlhčení.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Octicide
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se